中證網訊(實習記者 張斌)恒瑞醫藥(600276)6月20日晚公告稱,公司及子公司上海恒瑞醫藥有限公司、蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批件》,并將于近期開展I期臨床試驗。據悉,此次被批準進行臨床試驗的藥品為SHR-1603注射液,可用于惡性腫瘤的治療。
公司表示,目前國外有多個同類靶點產品處于臨床試驗階段,國內未有同類靶點產品處于臨床試驗階段。國內外尚無同類靶點產品獲批上市,亦無相關銷售數據。截至目前,公司在該產品研發項目上已投入研發費用約為1850萬元。
值得一提的是,作為國內醫藥龍頭企業,恒瑞醫藥近年來不斷加大創新藥研發投入力度。近期,恒瑞醫藥所研發的多款抗癌藥品相繼獲得臨床試驗批件,其研發管線不斷豐富。
日前,公司公告稱,公司研發的 SHR-A1403和 SHR-1501獲得國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批件》,將于近期開展 I 期臨床試驗。這兩款藥分別用于惡性腫瘤的治療以及晚期實體瘤或血液腫瘤的治療。
中信建投證券分析師賀穎菊表示,在腫瘤治療領域,恒瑞醫藥擁有國內最全面的布局。在小分子抑制劑、靶向單抗藥、免疫治療、ADC藥物等方面都有相應的品種處于研發中,打造了全面的抗腫瘤藥物生態體系。未來各類藥物通過聯合用藥和優勢互補,在擴大銷售額、搶占市場等方面將占據得天獨厚的優勢。SHR-A1403和SHR1501的獲批進一步加深了公司的研發管線,完善了公司的創新藥體系建設。
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