恒(heng)瑞醫藥5月18日晚間公告,恒(heng)瑞醫藥向FDA申(shen)(shen)報的磺達肝癸鈉注(zhu)射液簡(jian)略新藥申(shen)(shen)請(qing)(ANDA,即美(mei)國(guo)仿制藥申(shen)(shen)請(qing),申(shen)(shen)請(qing)獲得(de)美(mei)國(guo)FDA審(shen)評批(pi)準,意(yi)味(wei)著申(shen)(shen)請(qing)者可以(yi)(yi)生產(chan)并在美(mei)國(guo)市場(chang)銷售該產(chan)品)已獲得(de)批(pi)準。磺達肝癸鈉適用于預防髖骨骨折(zhe)手(shou)(shou)術(包(bao)括延長預防),髖關(guan)節置換手(shou)(shou)術,膝關(guan)節置換手(shou)(shou)術或腹部手(shou)(shou)術的患者的深(shen)靜脈血栓形成(DVT),以(yi)(yi)及聯合(he)華(hua)法林(lin)治療DVT或急性肺栓塞。
截至目前(qian),公司在該項目上已(yi)投入(ru)研發(fa)費用約為7,900萬元人民幣(bi)。