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乙肝和艾滋病檢測盒獲注冊 東北制藥受熱捧

中國經濟網

  2013年12月13日(ri),東北制(zhi)藥(yao)集團(tuan)股份(fen)有(you)限公司(si)(si)(簡稱(cheng):東北制(zhi)藥(yao);股票代碼:000597),發布公告稱(cheng),東北制(zhi)藥(yao)控股子公司(si)(si)遼(liao)寧生(sheng)物醫藥(yao)有(you)限公司(si)(si)(下文簡稱(cheng)“本溪生(sheng)物”)獲得(de)兩(liang)項(xiang)醫療器械注冊,分別為乙型肝炎病(bing)毒(du)檢測(ce)(ce)試劑盒和艾滋病(bing)病(bing)毒(du)檢測(ce)(ce)試劑盒。

  據悉,本溪生(sheng)物成立于成立于2010年2月,東北制藥持有其(qi)75%股權,是以(yi)研發、生(sheng)產(chan)和銷售(shou)臨床診斷(duan)和基因(yin)檢測試劑為主,并對傳(chuan)染性疾病診斷(duan)、病毒載量測定和血液篩(shai)查試劑進(jin)行開發、研制和生(sheng)產(chan)的公(gong)司。

  新(xin)產品領先業(ye)內 市(shi)場空間廣闊

  據資料顯示,東北制(zhi)藥此番獲得醫療器械注(zhu)冊的乙型肝炎(yan)病毒(du)核酸檢(jian)測(ce)試(shi)劑盒(熒光探針法)具有(you)產品(pin)檢(jian)測(ce)靈敏度高、樣本(ben)使用(yong)量少、抗干擾(rao)能力(li)強(qiang)、判斷準確(que)等(deng)優點。艾滋病病毒(du)檢(jian)測(ce)試(shi)劑盒則(ze)是國內唯一一款能夠覆蓋九個HIV-1基因亞型的產品(pin),降低(di)了漏(lou)檢(jian)率。

  東北制藥(yao)相(xiang)關(guan)負責人(ren)表示,公司生產(chan)的(de)上述診(zhen)斷試(shi)劑(ji)盒為(wei)完(wan)全符合(he)國(guo)家新(xin)注冊(ce)法規要求的(de)高(gao)端診(zhen)斷試(shi)劑(ji),與(yu)(yu)國(guo)內診(zhen)斷試(shi)劑(ji)盒相(xiang)比(bi)(bi)具(ju)(ju)有靈敏度(du)高(gao)、準確(que)率高(gao)的(de)特點;與(yu)(yu)進口的(de)高(gao)端診(zhen)斷試(shi)劑(ji)相(xiang)比(bi)(bi)價(jia)格較(jiao)低(di),具(ju)(ju)有較(jiao)強的(de)競爭優勢,因此這兩類產(chan)品極具(ju)(ju)市場(chang)潛力。

  他(ta)還表示,目前(qian)本(ben)溪生(sheng)(sheng)物具備生(sheng)(sheng)產(chan)條件,獲得上述(shu)兩種產(chan)品注冊批文后(hou)即可(ke)實(shi)施的(de)產(chan)業化生(sheng)(sheng)產(chan)。預計經過1—2年(nian)的(de)市場培(pei)育期后(hou),隨著后(hou)續本(ben)溪生(sheng)(sheng)物新(xin)產(chan)品的(de)不斷研發(fa)投產(chan)可(ke)為公(gong)司(si)增加生(sheng)(sheng)物制藥新(xin)的(de)業務板塊,打(da)開公(gong)司(si)中長期利潤增長的(de)空間。

  調結構促轉型(xing) 發掘(jue)利潤增長(chang)點

  近(jin)年(nian)來,東北(bei)制藥(yao)(yao)在原料藥(yao)(yao)維生素C市場(chang)價格持續(xu)低迷的(de)背景下,積極調整產品結(jie)構及戰略轉型,加(jia)強(qiang)研(yan)(yan)(yan)發(fa)投(tou)(tou)入(ru)和技術(shu)改造。目(mu)前,東北(bei)制藥(yao)(yao)在研(yan)(yan)(yan)的(de)產品研(yan)(yan)(yan)究(jiu)項(xiang)目(mu)50余項(xiang),投(tou)(tou)資近(jin)億元(yuan)的(de)新藥(yao)(yao)孵化(hua)基地已投(tou)(tou)入(ru)運(yun)行。預(yu)計2013年(nian)研(yan)(yan)(yan)發(fa)投(tou)(tou)入(ru)將超過億元(yuan),爭取未來三年(nian)完成轉化(hua)18項(xiang)。記(ji)者(zhe)還了解到,根(gen)據(ju)藥(yao)(yao)品研(yan)(yan)(yan)究(jiu)工作特點并結(jie)合公司(si)運(yun)行情(qing)況(kuang),公司(si)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)決定,成立“東北(bei)制藥(yao)(yao)集團研(yan)(yan)(yan)究(jiu)院(yuan)”,進一步調整完善(shan)公司(si)研(yan)(yan)(yan)發(fa)工作總(zong)體布局。

  今年(nian)以(yi)來,東(dong)北制藥(yao)加大(da)組(zu)織結構調整力(li)度,壓縮管理(li)層級,率先推(tui)動原(yuan)料藥(yao)生產(chan)系(xi)統流(liu)程改革與(yu)再造,形成管理(li)本部與(yu)十七個(ge)(ge)作(zuo)戰單(dan)元兩(liang)級扁平化(hua)管理(li)結構,標志(zhi)著(zhu)東(dong)北制藥(yao)改革走向更高(gao)層次。公司 123個(ge)(ge)品規(gui)、81個(ge)(ge)品種進(jin)入國家(jia)基(ji)本藥(yao)物目(mu)錄。有分析人士指出,這將(jiang)會給東(dong)北制藥(yao)帶來年(nian)5000萬元以(yi)上的(de)增量利潤。

  受益于(yu)公司對于(yu)產品(pin)結構的積(ji)極調整和對于(yu)產品(pin)研發的高度重(zhong)視,11月(yue)26日,東(dong)北(bei)制藥再(zai)獲遼寧省高新技(ji)術企業(ye)認定。

  基(ji)于對東(dong)北(bei)制藥(yao)未來發展的良好(hao)預(yu)期,市場(chang)給予積極的反應。截止12月17日,東(dong)北(bei)制藥(yao)已經連(lian)續(xu)兩日漲停,報收(shou)7.93元。

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