中證網訊(記者(zhe) 康曦)6月4日晚間,科倫(lun)藥(yao)業(002422)公告稱,公司及其子(zi)公司湖南科倫(lun)制藥(yao)有限公司于近日獲得(de)國家(jia)藥(yao)品監督管理局核準簽發的化學(xue)藥(yao)品“鹽酸(suan)右美托咪定注射液(ye)”的《藥(yao)品注冊批件》。
鹽(yan)酸右美托咪定(ding)注射液是(shi)高選擇(ze)性腎(shen)上(shang)(shang)腺素受體(ti)激(ji)動劑,用(yong)于行全身麻醉(zui)的手術(shu)(shu)患者(zhe)氣管插管和機械(xie)通氣時的鎮靜,圍手術(shu)(shu)期麻醉(zui)合(he)并(bing)用(yong)藥及有創檢查(cha)或治療的鎮靜。自(zi)上(shang)(shang)市(shi)以(yi)來,被國內外多個指南推薦用(yong)于外科(ke)(ke)、麻醉(zui)科(ke)(ke)、ICU、輔助(zhu)檢查(cha)、眼科(ke)(ke)、兒科(ke)(ke)等科(ke)(ke)室。截至目(mu)前(qian),公司在鹽(yan)酸右美托咪定(ding)注射液研(yan)發項目(mu)上(shang)(shang)已投入研(yan)發費用(yong)約263萬(wan)元。
同日晚間(jian),公司公告于近日獲得國家(jia)藥(yao)品監督管(guan)理局核準簽(qian)發的化學藥(yao)品“唑來膦酸注射液(ye)”《藥(yao)品注冊批件(jian)》。
唑來(lai)膦(lin)酸(suan)注(zhu)射(she)液(ye)是(shi)唯一經(jing)證(zheng)實可降低再發(fa)(fa)骨折風(feng)險(xian)和死亡率的(de)(de)雙膦(lin)酸(suan)鹽(yan)且是(shi)唯一僅需一年注(zhu)射(she)一次的(de)(de)抗骨質(zhi)疏(shu)松(song)藥物(wu),因(yin)此被國內外權威指南廣泛推薦(jian)用于骨質(zhi)疏(shu)松(song)專科(ke)(ke)(ke)、骨科(ke)(ke)(ke)、內分泌(mi)科(ke)(ke)(ke)、腎(shen)臟(zang)內科(ke)(ke)(ke)、風(feng)濕科(ke)(ke)(ke)、老年科(ke)(ke)(ke)等臨床(chuang)科(ke)(ke)(ke)室骨質(zhi)疏(shu)松(song)癥(zheng)的(de)(de)預(yu)防和治療。截至(zhi)目前,公(gong)司在(zai)該產品的(de)(de)研發(fa)(fa)項目上已(yi)投入研發(fa)(fa)費用約87萬元。