中證網訊(記者 康曦(xi))6月20日晚間,科倫藥(yao)業(002422)公(gong)(gong)告(gao)稱,公(gong)(gong)司(si)(si)(si)于近日獲悉,公(gong)(gong)司(si)(si)(si)控股子(zi)公(gong)(gong)司(si)(si)(si)四川科倫博泰生(sheng)物(wu)醫藥(yao)股份有限(xian)公(gong)(gong)司(si)(si)(si)開發的(de)治療類風濕關節炎(yan)的(de)創新小(xiao)分子(zi)JAK抑(yi)制劑“KL130008膠(jiao)囊(nang)(nang)”獲國家藥(yao)品(pin)監督管理局核準簽發的(de)《藥(yao)物(wu)臨床(chuang)試驗批(pi)件(jian)》。下一步,將組(zu)織(zhi)實施KL130008 膠(jiao)囊(nang)(nang)的(de)臨床(chuang)試驗。
JAK抑(yi)制劑是全(quan)球唯一獲(huo)批上市(shi)的(de)治療(liao)類風濕(shi)(shi)關(guan)節炎的(de)小分子靶向藥(yao)物(wu)(wu),與傳統治療(liao)藥(yao)物(wu)(wu)及生(sheng)物(wu)(wu)類抗風濕(shi)(shi)藥(yao)相比(bi),兼具可(ke)改善病情、安全(quan)性(xing)好、口(kou)服用藥(yao)便捷等優勢。在(zai)國(guo)外(wai)權威指南中具有(you)與生(sheng)物(wu)(wu)制劑同(tong)等的(de)治療(liao)地位。
全球用于類風濕關節炎(yan)治(zhi)療的JAK抑制劑目前已上(shang)市Tofacitinib和(he)Baricitinib。Tofacitinib于2017年在(zai)國(guo)內(nei)獲批上(shang)市,2017年全球銷售額達到13.75億美元。