中證網訊 科倫藥業(002422)7月25日午間公告,公司及子公司湖南科倫制藥有限公司于近日獲得國家藥品監督管理局核準簽發的化學藥品“氨基酸葡萄糖注射液”的《藥品注冊批件》。經查詢,國內目前暫無企業注冊申報氨基酸葡萄糖注射液,科倫藥業為國內首家獲得生產批件的企業。
公告顯示,氨基酸葡萄糖注射液是全球已上市雙腔袋產品中唯一可用于兒童患者的系列。本品配方合理,可有效的補氮供能,減少蛋白質丟失,恢復正氮平衡;同時可根據患者的實際需求搭配不同類型的脂肪乳,具有靈活優選、高效補氮的特點。與醫院自配袋相比,即配即用,可縮短配制時間、降低污染及錯配風險,提高用藥安全性和醫護效率。自上市以來,被國內外多個指南推薦用于腸外營養需求患者的治療。本品為中國首個上市的氨基酸葡萄糖即用型腸外營養雙腔袋,可同時提供葡萄糖、氨基酸及最低需要量的電解質,適用于口服或腸內營養供給不能、不足或禁忌者。(沈楠)