中證APP訊(記者 吳科(ke)(ke)任)藥(yao)明(ming)康德(de)(603259)29日早(zao)間發布(bu)公(gong)告,對(dui)近期科(ke)(ke)技(ji)部(bu)官(guan)網披露子公(gong)司(si)(si)蘇州藥(yao)明(ming)被出(chu)具《行政處罰決定書》一(yi)事進(jin)行說明(ming)。公(gong)司(si)(si)稱,行政處罰所涉及的(de)不(bu)(bu)合規行為已于2017年整(zheng)改(gai)完畢,并(bing)經科(ke)(ke)技(ji)部(bu)驗收(shou)合格,不(bu)(bu)會(hui)對(dui)公(gong)司(si)(si)的(de)生產經營和財務(wu)狀(zhuang)況(kuang)造成重(zhong)大不(bu)(bu)利影響。
藥(yao)(yao)(yao)明(ming)康德表示,蘇州(zhou)藥(yao)(yao)(yao)明(ming)未經許可將人(ren)(ren)類(lei)遺(yi)傳(chuan)資(zi)源(人(ren)(ren)血(xue)清)作為犬血(xue)漿違規出境,根據(ju)《人(ren)(ren)類(lei)遺(yi)傳(chuan)資(zi)源管理暫行辦法(fa)》第二十一條及《中華人(ren)(ren)民共和國行政處罰法(fa)》的(de)有關規定,科技部(bu)決定對蘇州(zhou)藥(yao)(yao)(yao)明(ming)進行警(jing)告,沒收并銷毀該項(xiang)目中人(ren)(ren)類(lei)遺(yi)傳(chuan)資(zi)源材料(liao),并暫停受理蘇州(zhou)藥(yao)(yao)(yao)明(ming)涉及我(wo)國人(ren)(ren)類(lei)遺(yi)傳(chuan)資(zi)源的(de)國際合(he)作和出境活動的(de)申請,整改驗(yan)收合(he)格后再予以恢復。
公告稱,上述行(xing)政處罰是(shi)科技部于2016年10月針對蘇州(zhou)藥明2014年存在的單(dan)次不合(he)規行(xing)為所作出的,該(gai)(gai)行(xing)政處罰涉及的人(ren)類遺(yi)傳資源材料(liao)均為同一個試驗項目(mu)樣本(ben),公司和蘇州(zhou)藥明并未(wei)新增(zeng)該(gai)(gai)類行(xing)政處罰及不合(he)規行(xing)為事項。已在招(zhao)股(gu)說明書如實(shi)且充(chong)分披露。
藥(yao)明(ming)康(kang)德表示,公司(si)和蘇州(zhou)藥(yao)明(ming)在發(fa)現(xian)上(shang)述不合規(gui)行為后,立即開展自查,積極按照科技(ji)部的要(yao)求依法(fa)對所(suo)涉人類遺傳資源(人血清)進(jin)行了銷毀。為防止再次(ci)出現(xian)類似的違規(gui)行為,公司(si)及蘇州(zhou)藥(yao)明(ming)還加強了內部控制(zhi)制(zhi)度(du)建設,并(bing)組織有關人員對相(xiang)關法(fa)律法(fa)規(gui)進(jin)行學習。
公(gong)告(gao)顯示,2017年6月20日,科(ke)技(ji)部辦公(gong)廳出具《科(ke)技(ji)部辦公(gong)廳關于同意蘇州藥(yao)明康德新藥(yao)開發(fa)股份有限公(gong)司通過整改驗收(shou)的函》(國科(ke)辦函社(she)[2017]390號),確認(ren)蘇州藥(yao)明的整改工作(zuo)達到既定要(yao)求,驗收(shou)合(he)格,決定恢復蘇州藥(yao)明涉(she)及(ji)人類遺(yi)傳資(zi)源國際(ji)合(he)作(zuo)和出境活動的申請。