邁(mai)威(wei)(wei)（上(shang)海）生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)科(ke)技(ji)股份(fen)有限公司（簡稱“邁(mai)威(wei)(wei)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)”）科(ke)創(chuang)板上(shang)市申(shen)請日前獲受理(li)。公司是一家創(chuang)新(xin)型生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)藥企業(ye)，主營業(ye)務(wu)為治療用(yong)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)品(pin)的研(yan)發、生(sheng)(sheng)產與銷售，主要產品(pin)為抗體藥物(wu)(wu)(wu)。公司此次擬(ni)募資29.80億元，用(yong)于(yu)年產1000千克(ke)抗體產業(ye)化建設項目(mu)、抗體藥物(wu)(wu)(wu)研(yan)發項目(mu)和補(bu)充流動資金。

　　產品管線豐富

　　邁威生(sheng)物(wu)主營業(ye)務具體(ti)為(wei)包括人(ren)用治療(liao)性單克隆抗(kang)體(ti)、雙(shuang)(shuang)特異性/雙(shuang)(shuang)功能抗(kang)體(ti)及ADC藥(yao)物(wu)在(zai)內的(de)抗(kang)體(ti)藥(yao)物(wu)以及包括長效或(huo)特殊(shu)修飾的(de)細胞因子類重(zhong)組蛋(dan)白藥(yao)物(wu)。

　　公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)擁有涵蓋自身免疫、腫瘤、代謝(xie)、眼科、感染等疾病領域(yu)的(de)(de)三(san)個梯(ti)隊共16項(xiang)在研品(pin)(pin)種。其(qi)中(zhong)，第(di)一(yi)梯(ti)隊產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)為(wei)(wei)(wei)公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)與君實(shi)生物(wu)合(he)作開(kai)發的(de)(de)9MW0113（阿達木單抗注射劑(ji)），預(yu)計上市時間(jian)(jian)為(wei)(wei)(wei)2021年(nian)(nian)三(san)季度(du)，屆時公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)將成(cheng)為(wei)(wei)(wei)一(yi)家全(quan)產(chan)(chan)(chan)業鏈(lian)運行的(de)(de)醫(yi)藥(yao)公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)；第(di)二梯(ti)隊產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)為(wei)(wei)(wei)處(chu)于關鍵(jian)注冊臨(lin)床(chuang)(chuang)試驗(yan)(yan)階(jie)段的(de)(de)9MW0311等4個品(pin)(pin)種以及處(chu)于I/II期(qi)臨(lin)床(chuang)(chuang)試驗(yan)(yan)階(jie)段的(de)(de)9MW3311等4個品(pin)(pin)種，預(yu)計上市時間(jian)(jian)為(wei)(wei)(wei)2023年(nian)(nian)到2026年(nian)(nian)，屆時公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)將成(cheng)為(wei)(wei)(wei)一(yi)家多產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)線運行的(de)(de)醫(yi)藥(yao)公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)；第(di)三(san)梯(ti)隊產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)包括9MW1911、9MW1411等7個創新產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)，已經(jing)或將在未來1年(nian)(nian)陸(lu)續(xu)遞交藥(yao)物(wu)臨(lin)床(chuang)(chuang)試驗(yan)(yan)申請或Pre-IND會議申請，第(di)三(san)梯(ti)隊及后續(xu)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)推進將使公(gong)(gong)(gong)司(si)(si)從中(zhong)國制造(zao)轉(zhuan)型為(wei)(wei)(wei)中(zhong)國創造(zao)。

　　子公(gong)司泰(tai)康生(sheng)(sheng)物完(wan)成符合(he)GMP要求的抗體及重組蛋(dan)白(bai)藥物生(sheng)(sheng)產(chan)設施建設，已(yi)通過各項驗證(zheng)并(bing)投入使用，建立了完(wan)整的質量體系，初步具備商業化(hua)生(sheng)(sheng)產(chan)能(neng)力，于2019年4月(yue)通過江(jiang)蘇省藥品(pin)監督管理局驗收(shou)并(bing)頒(ban)發(fa)藥品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)許可(ke)證(zheng)。截至本招(zhao)股說(shuo)明(ming)書簽署日，生(sheng)(sheng)產(chan)設施包括三條(tiao)原液生(sheng)(sheng)產(chan)線和(he)(he)兩條(tiao)制劑(ji)生(sheng)(sheng)產(chan)線，擁(yong)有(you)抗體藥物產(chan)能(neng)4000L，可(ke)快(kuai)速擴(kuo)大到8000L，同(tong)時擁(yong)有(you)融(rong)合(he)蛋(dan)白(bai)（細胞(bao)因子）產(chan)能(neng)4000L，制劑(ji)生(sheng)(sheng)產(chan)線可(ke)滿足一次性(xing)預充針和(he)(he)多個規(gui)(gui)格西林瓶(ping)分裝。已(yi)完(wan)成5項在研品(pin)種合(he)計18批(pi)(pi)次的注冊臨床樣品(pin)原液生(sheng)(sheng)產(chan)（200L培(pei)養規(gui)(gui)模和(he)(he)2000L培(pei)養規(gui)(gui)模各9個批(pi)(pi)次，與上市后商業化(hua)擬定生(sheng)(sheng)產(chan)規(gui)(gui)模一致）和(he)(he)32批(pi)(pi)次制劑(ji)生(sheng)(sheng)產(chan)。

　　為了進一步擴大抗(kang)體藥物商業(ye)化生(sheng)產(chan)能力，子公(gong)司朗(lang)潤(run)邁(mai)威已啟(qi)動“年產(chan)1000kg抗(kang)體產(chan)業(ye)化建(jian)設項(xiang)目”，該建(jian)設項(xiang)目占(zhan)地6.97萬平方米，包括抗(kang)體藥物生(sheng)產(chan)車間、制劑(ji)車間及輔(fu)助設施，建(jian)成(cheng)后可實現年產(chan)1000kg抗(kang)體藥物生(sheng)產(chan)能力。

　　公司以(yi)全球市(shi)場為目標開(kai)展(zhan)推(tui)廣(guang)和(he)銷(xiao)(xiao)(xiao)售，設(she)立(li)國際業務(wu)部和(he)商務(wu)拓展(zhan)部進(jin)行境(jing)(jing)內(nei)外市(shi)場推(tui)廣(guang)及商務(wu)合作(zuo)，9MW0113和(he)9MW3311兩個品種就境(jing)(jing)外合作(zuo)和(he)推(tui)廣(guang)已簽署(shu)3份(fen)正式協議(yi)及2份(fen)框架(jia)協議(yi)，合同金(jin)額累計超過1.2億美元并可獲得產(chan)品上(shang)(shang)市(shi)后(hou)的(de)銷(xiao)(xiao)(xiao)售收益；設(she)立(li)營銷(xiao)(xiao)(xiao)中心負責國內(nei)市(shi)場的(de)推(tui)廣(guang)和(he)銷(xiao)(xiao)(xiao)售工(gong)作(zuo)，9MW0113上(shang)(shang)市(shi)前銷(xiao)(xiao)(xiao)售準備工(gong)作(zuo)正在有序開(kai)展(zhan)。

　　研發實力較強

　　報告(gao)期內（2017年-2019年及(ji)2020年上半年），公(gong)司(si)研(yan)發費(fei)(fei)用分別為1.07億(yi)元、1.69億(yi)元、3.63億(yi)元及(ji)2.5億(yi)元，累(lei)計(ji)達(da)8.9億(yi)元。公(gong)司(si)不斷加(jia)大投(tou)入(ru)研(yan)發，各期研(yan)發費(fei)(fei)用投(tou)入(ru)保(bao)持在較高水(shui)平且呈逐步增(zeng)長(chang)趨勢。

　　公司各主要在研(yan)(yan)品種市場空間大(da)，目前已取得(de)階段性(xing)成果(guo)。截至本(ben)招(zhao)股說明書簽署日，公司已取得(de)17項(xiang)境內發明專利授(shou)權(quan)，4項(xiang)境外發明專利授(shou)權(quan)，其中與在研(yan)(yan)品種相(xiang)關的發明專利7項(xiang)，獨(du)立承擔(dan)1項(xiang)國家(jia)(jia)“重大(da)新藥創制”重大(da)科(ke)技專項(xiang)并完成驗收，獨(du)立承擔(dan)1項(xiang)國家(jia)(jia)重點研(yan)(yan)發計劃并具備驗收條件。

　　公司(si)依托控股子公司(si)建設(she)完成了自動化高(gao)通量雜交(jiao)瘤抗體新分子發(fa)現平臺(tai)(tai)、高(gao)效B淋巴細胞(bao)篩選平臺(tai)(tai)、雙(shuang)特異性/雙(shuang)功(gong)能抗體開(kai)發(fa)平臺(tai)(tai)、ADC藥物開(kai)發(fa)平臺(tai)(tai)、PEG修飾技術平臺(tai)(tai)等五項技術平臺(tai)(tai)。

　　公司(si)擁有(you)一支高水(shui)平的(de)(de)研發團(tuan)隊，核心(xin)團(tuan)隊成員(yuan)均有(you)跨(kua)國醫藥公司(si)、上市公司(si)或研究(jiu)院所從業經歷(li)(li)，具(ju)有(you)良好的(de)(de)教育背景(jing)，豐富的(de)(de)管理經驗，熟悉(xi)生(sheng)物制品(pin)從研發到生(sheng)產，從生(sheng)產設(she)施建(jian)設(she)到資產管理以(yi)及(ji)海內外市場(chang)銷售和商務拓(tuo)展全(quan)產業鏈(lian)的(de)(de)規則和運(yun)營。截至2020年6月30日，公司(si)在職員(yuan)工(gong)430人，其中(zhong)技術研發人員(yuan)339名(ming)，占(zhan)比(bi)78.84%，員(yuan)工(gong)中(zhong)29人擁有(you)博士學歷(li)(li)，115人擁有(you)碩(shuo)士，碩(shuo)士及(ji)以(yi)上學歷(li)(li)占(zhan)比(bi)為33.49%。

　　邁威生物表(biao)示，公(gong)司主營(ying)業務(wu)發展進入加速階段，現處于臨(lin)床(chuang)前(qian)研究階段的品(pin)種(zhong)將陸(lu)續獲(huo)得(de)臨(lin)床(chuang)試驗許可，預計2021年(nian)將新(xin)增4-5個候(hou)選創新(xin)品(pin)種(zhong)進入臨(lin)床(chuang)前(qian)開發階段，5個技術(shu)平(ping)臺(tai)優勢得(de)以充分(fen)體(ti)現，公(gong)司產品(pin)管(guan)線更加豐富，多品(pin)種(zhong)研發和產業化保障公(gong)司穩健發展。

　　尚未盈利

　　公司此次(ci)擬采(cai)用第五套科創板(ban)上(shang)市標準。報(bao)告期內，邁威生物分(fen)別實現營業收入(ru)460.25萬元(yuan)、3737.57萬元(yuan)、2942.57萬元(yuan)、88.65萬元(yuan)；實現歸母(mu)凈利(li)潤-1.03億(yi)元(yuan)、-2.25億(yi)元(yuan)、-9.28億(yi)元(yuan)、-2.66億(yi)元(yuan)。

　　截至本招股說明書簽署日，公(gong)(gong)司(si)(si)所有品種均處于研發階段(duan)(duan)，尚(shang)未(wei)開(kai)展商(shang)業化生產及銷售(shou)，亦(yi)無藥品實現(xian)銷售(shou)收(shou)入，公(gong)(gong)司(si)(si)尚(shang)未(wei)盈(ying)利且存在(zai)累計未(wei)彌(mi)補(bu)虧(kui)(kui)(kui)損(sun)：2017年(nian)12月(yue)31日、2018年(nian)12月(yue)31日、2019年(nian)12月(yue)31日及2020年(nian)6月(yue)30日，公(gong)(gong)司(si)(si)累計未(wei)彌(mi)補(bu)虧(kui)(kui)(kui)損(sun)分別(bie)為1.75億(yi)元(yuan)(yuan)、4億(yi)元(yuan)(yuan)、13.29億(yi)元(yuan)(yuan)和6億(yi)元(yuan)(yuan)。未(wei)來(lai)一段(duan)(duan)時間內，公(gong)(gong)司(si)(si)預期將持(chi)續虧(kui)(kui)(kui)損(sun)，累計未(wei)彌(mi)補(bu)虧(kui)(kui)(kui)損(sun)持(chi)續擴大。

　　邁威生物(wu)稱，公(gong)司(si)(si)(si)(si)未(wei)(wei)來(lai)幾(ji)年(nian)將存(cun)在持(chi)續(xu)大(da)規(gui)(gui)模的(de)研發投入，且(qie)公(gong)司(si)(si)(si)(si)研發支出(chu)對應品(pin)種(zhong)在未(wei)(wei)取得新(xin)藥上(shang)(shang)市(shi)(shi)(shi)批(pi)準前均按費用(yong)化處理(li)，因此上(shang)(shang)市(shi)(shi)(shi)后未(wei)(wei)盈利(li)狀態預計(ji)(ji)持(chi)續(xu)存(cun)在且(qie)累(lei)計(ji)(ji)未(wei)(wei)彌補虧(kui)損可能繼續(xu)擴大(da)。若公(gong)司(si)(si)(si)(si)自上(shang)(shang)市(shi)(shi)(shi)之日起第4個完整會計(ji)(ji)年(nian)度觸發相關規(gui)(gui)定(ding)，將導(dao)致(zhi)公(gong)司(si)(si)(si)(si)觸發退(tui)(tui)市(shi)(shi)(shi)條(tiao)件。若上(shang)(shang)市(shi)(shi)(shi)后公(gong)司(si)(si)(si)(si)的(de)主要(yao)產(chan)品(pin)研發失敗或者(zhe)未(wei)(wei)能取得藥品(pin)上(shang)(shang)市(shi)(shi)(shi)批(pi)準，且(qie)公(gong)司(si)(si)(si)(si)無其他業務或者(zhe)產(chan)品(pin)符合相關規(gui)(gui)定(ding)要(yao)求(qiu)，亦將導(dao)致(zhi)公(gong)司(si)(si)(si)(si)觸發退(tui)(tui)市(shi)(shi)(shi)條(tiao)件。根據(ju)相關規(gui)(gui)定(ding)，公(gong)司(si)(si)(si)(si)觸及終止上(shang)(shang)市(shi)(shi)(shi)標準的(de)，股(gu)票直接終止上(shang)(shang)市(shi)(shi)(shi)，不再適用(yong)暫停上(shang)(shang)市(shi)(shi)(shi)、恢復上(shang)(shang)市(shi)(shi)(shi)、重新(xin)上(shang)(shang)市(shi)(shi)(shi)程序。