諾思蘭德董事長、總經理許松山日前在接受中國證券報記者專訪時表示，公司自成立以來一直專注于創新藥的研發，今年公司將繼續加大研發投入和產業化布局，為公司預計在2023年上市銷售的創新藥提前做好商業化布局。

　　擁有持續造血能力

　　諾思蘭德(de)成立于(yu)2004年，是一家(jia)專業(ye)從事基因(yin)治療藥(yao)物、重組(zu)蛋白質類藥(yao)物和眼科(ke)用藥(yao)的(de)研發、生(sheng)產(chan)及銷售的(de)創新(xin)型生(sheng)物制藥(yao)企(qi)業(ye)，所(suo)屬生(sheng)物醫藥(yao)行業(ye)為國家(jia)重點鼓勵發展的(de)戰略性新(xin)興產(chan)業(ye)。

　　根據公(gong)(gong)司(si)發(fa)布的(de)(de)2020年(nian)年(nian)報和2021年(nian)一季報數據，營(ying)業(ye)收(shou)(shou)入較(jiao)同期均呈(cheng)現(xian)(xian)了較(jiao)大幅(fu)度增長。年(nian)報顯示，2020年(nian)公(gong)(gong)司(si)實(shi)現(xian)(xian)營(ying)業(ye)收(shou)(shou)入4143.86萬元(yuan)，同比(bi)增長471.44%；子(zi)公(gong)(gong)司(si)匯(hui)恩蘭德加快拓展與(yu)豐富滴(di)眼(yan)(yan)液品(pin)(pin)種(zhong)(zhong)研發(fa)及(ji)儲備，高效(xiao)組織生(sheng)(sheng)產，積極開展各項商(shang)業(ye)化營(ying)銷(xiao)工(gong)作，通過滴(di)眼(yan)(yan)液品(pin)(pin)種(zhong)(zhong)的(de)(de)產品(pin)(pin)技術轉(zhuan)讓、生(sheng)(sheng)產銷(xiao)售(shou)(shou)等相關經營(ying)，全年(nian)實(shi)現(xian)(xian)銷(xiao)售(shou)(shou)收(shou)(shou)入4031.77萬元(yuan)，較(jiao)上(shang)年(nian)度實(shi)現(xian)(xian)了扭虧為(wei)盈。年(nian)報顯示，公(gong)(gong)司(si)自主(zhu)研發(fa)的(de)(de)生(sheng)(sheng)物工(gong)程新藥項目尚處(chu)藥物研發(fa)階段，暫未(wei)實(shi)現(xian)(xian)上(shang)市銷(xiao)售(shou)(shou)。公(gong)(gong)司(si)主(zhu)營(ying)業(ye)務收(shou)(shou)入主(zhu)要來源于滴(di)眼(yan)(yan)液品(pin)(pin)種(zhong)(zhong)的(de)(de)產品(pin)(pin)技術轉(zhuan)讓及(ji)生(sheng)(sheng)產銷(xiao)售(shou)(shou)。

　　2021年一季報(bao)顯示(shi)，公(gong)司(si)實(shi)現營收(shou)789.17萬元，同比增長264.92%，主(zhu)要(yao)為公(gong)司(si)與歐康(kang)維視（浙江(jiang)）醫藥有限公(gong)司(si)開展銷(xiao)售合作，使本(ben)期銷(xiao)售收(shou)入大幅增加。

　　許(xu)松(song)山強調，雖然眼(yan)科業務是公司目(mu)前主(zhu)要收入(ru)來源，但公司主(zhu)要業務范圍仍是生(sheng)(sheng)物新藥(yao)(yao)的研發(fa)生(sheng)(sheng)產和(he)銷售。之所(suo)以(yi)涉(she)足(zu)眼(yan)科，在于公司需(xu)要建立持續穩定的造(zao)血能力。與生(sheng)(sheng)物創新藥(yao)(yao)相比(bi)，仿制(zhi)藥(yao)(yao)可(ke)以(yi)較快(kuai)產生(sheng)(sheng)經濟效益，與此同時也可(ke)以(yi)為公司新藥(yao)(yao)研發(fa)提供資金支持。因此，根據市場的需(xu)求以(yi)及(ji)競爭(zheng)格局分析，公司選擇開展眼(yan)科仿制(zhi)藥(yao)(yao)的研發(fa)、生(sheng)(sheng)產及(ji)銷售。

　　除此(ci)之(zhi)外，許松山表示，眼科仿制藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)也屬于(yu)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)，藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)的生產(chan)、質量、銷(xiao)售(shou)管(guan)理體(ti)系對于(yu)生物(wu)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)具有(you)團隊與經驗的可借鑒性。比(bi)如，藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)銷(xiao)售(shou)團隊的構建一般需要(yao)2-3年的時(shi)間(jian)，藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)生產(chan)的GMP管(guan)理等都需要(yao)經過很長(chang)時(shi)間(jian)準備。因此(ci)，眼科藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)的生產(chan)和銷(xiao)售(shou)體(ti)系、模式的建立，為公司生物(wu)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)未來打造(zao)生產(chan)管(guan)理銷(xiao)售(shou)體(ti)系以(yi)及(ji)GMP建設與管(guan)理提前做好(hao)布局。

　　“由(you)于生物新藥(yao)(yao)研(yan)發具有(you)周期長(chang)、投入大、風險高、沒有(you)前期可參照的科(ke)研(yan)數(shu)據借鑒等特點，一(yi)個優秀創新藥(yao)(yao)研(yan)發公司(si)關鍵在于如何設計候選藥(yao)(yao)物和實現大量(liang)制備，并達到(dao)質量(liang)標準。公司(si)研(yan)發每(mei)一(yi)步(bu)都有(you)大量(liang)的探索(suo)性工作要做，在探索(suo)中不斷試錯(cuo)摸索(suo)和總結(jie)，反復論(lun)證可行后，再進入下(xia)一(yi)步(bu)。”許松山表(biao)示。

　　許松山表示，公(gong)司已經(jing)成立17年，目前有(you)兩個生(sheng)物(wu)藥在III期(qi)臨(lin)床(chuang)(chuang)階段、1個處于II期(qi)臨(lin)床(chuang)(chuang)。其中，核心產品(pin)有(you)望在2-3年后實現上市銷售(shou)。用(yong)20年的時(shi)間完成公(gong)司新藥的研發，從(cong)國際經(jing)驗來看，這是再(zai)正常(chang)不過的一件事。

　　“不同(tong)時期(qi)，產(chan)品對公司的(de)(de)業績貢獻(xian)也不相同(tong)。下一(yi)步(bu)，公司的(de)(de)生(sheng)物新(xin)藥將起(qi)主導作(zuo)用，與眼科產(chan)品相比，創新(xin)藥的(de)(de)市場(chang)規模(mo)也完全(quan)不同(tong)。”許松(song)山(shan)表示。

　　有序推進研發及產業化

　　許(xu)松(song)山(shan)介(jie)紹(shao)，公(gong)(gong)司擁有三(san)條核(he)心(xin)技(ji)(ji)術(shu)平(ping)臺(tai)(tai)，分別是基(ji)因(yin)治療藥物技(ji)(ji)術(shu)平(ping)臺(tai)(tai)、重組蛋白質技(ji)(ji)術(shu)平(ping)臺(tai)(tai)和眼(yan)科藥物技(ji)(ji)術(shu)平(ping)臺(tai)(tai)。其中，基(ji)因(yin)治療藥物技(ji)(ji)術(shu)平(ping)臺(tai)(tai)是公(gong)(gong)司最(zui)核(he)心(xin)的(de)(de)技(ji)(ji)術(shu)。基(ji)于(yu)這(zhe)一平(ping)臺(tai)(tai)，公(gong)(gong)司未來(lai)可以研(yan)發(fa)抗(kang)腫(zhong)瘤(liu)、心(xin)血管疾病(bing)、代謝性疾病(bing)等(deng)慢病(bing)藥物，還可研(yan)發(fa)治療性的(de)(de)DNA疫(yi)苗、抗(kang)腫(zhong)瘤(liu)或(huo)者抗(kang)病(bing)毒的(de)(de)預防性疫(yi)苗，這(zhe)都成為公(gong)(gong)司未來(lai)研(yan)發(fa)的(de)(de)方(fang)向。2021年(nian)將(jiang)進一步優化現有技(ji)(ji)術(shu)平(ping)臺(tai)(tai)，豐富研(yan)發(fa)管線(xian)。

　　公司一(yi)直注重研發(fa)(fa)投(tou)入。2017年-2020年，公司研發(fa)(fa)投(tou)入分別為1658.6萬(wan)(wan)元、2035.35萬(wan)(wan)元、3302.37萬(wan)(wan)元以及2414.44萬(wan)(wan)元，研發(fa)(fa)投(tou)入占營收比(bi)例分別為324.97%、197.75%、455.39%以及58.27%。

　　公司2020年年報(bao)顯(xian)示，報(bao)告期(qi)內(nei)，公司正在研(yan)發9個生(sheng)物工程新藥，對應(ying)11個適應(ying)癥。其(qi)中(zhong)，正在開展兩(liang)項(xiang)(xiang)III期(qi)臨(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)研(yan)究(jiu)、1項(xiang)(xiang)II期(qi)臨(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)研(yan)究(jiu)、其(qi)余多(duo)個創新項(xiang)(xiang)目處(chu)于臨(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)前研(yan)究(jiu)階(jie)段(duan)；公司已通過兩(liang)條滴(di)眼(yan)(yan)(yan)液(ye)生(sheng)產(chan)(chan)線GMP認證/檢(jian)查，已取(qu)得(de)3個滴(di)眼(yan)(yan)(yan)液(ye)產(chan)(chan)品注(zhu)冊批(pi)件，1個滴(di)眼(yan)(yan)(yan)液(ye)產(chan)(chan)品正在注(zhu)冊審批(pi)，多(duo)個滴(di)眼(yan)(yan)(yan)液(ye)相(xiang)關(guan)的化學(xue)藥處(chu)于研(yan)發階(jie)段(duan)。公司研(yan)發項(xiang)(xiang)目梯度合理，具有(you)較高(gao)的成熟度。

　　許松(song)山表示，今年(nian)(nian)公司(si)最重要(yao)的(de)任務是(shi)按計(ji)劃繼續推進公司(si)已進入臨(lin)(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)3個(ge)項(xiang)目的(de)研發工(gong)作。尤(you)其(qi)是(shi)公司(si)的(de)核(he)心產品重組(zu)人肝細胞生長因子裸質(zhi)粒注(zhu)射(she)液（NL003），是(shi)治療嚴重下肢缺血性疾病（CLI）的(de)基因治療藥物、一(yi)類新藥，計(ji)劃年(nian)(nian)底完(wan)成病人的(de)全(quan)部入組(zu)。另外(wai)兩個(ge)在研項(xiang)目中，NL005年(nian)(nian)內完(wan)成IIa期臨(lin)(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)入組(zu)，NL002今年(nian)(nian)啟動IIIb期臨(lin)(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)。

　　上述(shu)產品市場空間大，以NL003為例，根據(ju)SageGroup分析數據(ju)和Collategene治療(liao)費用測(ce)算，2020年我國CLI患(huan)者(zhe)人數可達782萬，CLI藥(yao)物治療(liao)市場規模可達1738億元。而基因治療(liao)藥(yao)除Anges有條(tiao)件批準上市外，全(quan)球尚無其(qi)他同(tong)類治療(liao)藥(yao)物上市。

　　另(ling)外(wai)，在產業化方面，許松山介紹，今(jin)年公司將(jiang)啟動二期(qi)生(sheng)物制品基地建(jian)(jian)設(she)，為(wei)兩年后(hou)公司第一個自主(zhu)研(yan)發藥品獲批上市(shi)后(hou)順利投產做準備。第二期(qi)工(gong)程(cheng)主(zhu)要包(bao)括生(sheng)產車間倉庫、研(yan)發中心(xin)、質檢中心(xin)等的建(jian)(jian)設(she)，計(ji)劃2021年內開工(gong)建(jian)(jian)設(she)，建(jian)(jian)設(she)期(qi)大概兩年，預計(ji)2023年竣工(gong)。除此(ci)之(zhi)外(wai)，對(dui)即將(jiang)上市(shi)的藥品，今(jin)年還將(jiang)做市(shi)場調研(yan)、制定銷(xiao)售方案、骨(gu)干人員的招聘體系建(jian)(jian)設(she)等前期(qi)準備工(gong)作。

　　日益發展壯大

　　2009年(nian)(nian)2月，諾思蘭德成功在新三(san)板掛牌(pai)。2010年(nian)(nian)-2018年(nian)(nian)，公司通過新三(san)板相繼進(jin)行了三(san)輪定(ding)向(xiang)增發(fa)，累計融資金額(e)達2.12億元。

　　2020年5月(yue)(yue)，公司由基礎層調層進入創新(xin)層。同年11月(yue)(yue)24日，公司以(yi)“研(yan)發(fa)+市值(zhi)”第四(si)套標(biao)準成功晉級精選(xuan)層。本次通過精選(xuan)層共(gong)募集資(zi)金2.48億(yi)元，扣除發(fa)行(xing)費用1857.54萬元后，募集資(zi)金凈(jing)額達2.29億(yi)元。

　　“公司(si)的日益發展壯大(da)離不(bu)開新三(san)板(ban)多層(ceng)次(ci)資(zi)本(ben)市場的有(you)力(li)支撐。”許松(song)山(shan)表(biao)示，公司(si)在(zai)新三(san)板(ban)掛牌后(hou)，規范了企業運作，嚴格遵循信息披露(lu)準則(ze)，完善法人治理(li)結構(gou)，具備健(jian)全(quan)的三(san)會(hui)一層(ceng)組織機構(gou)及完善的內(nei)部激勵機制，增(zeng)強(qiang)自主創(chuang)新能力(li)。

　　同(tong)時，許松山表示，新三(san)板為掛牌(pai)公(gong)司(si)(si)(si)的(de)股份(fen)提(ti)(ti)供轉讓制(zhi)度與平(ping)臺，有利(li)于提(ti)(ti)高股份(fen)的(de)流動性，完(wan)善企(qi)(qi)業(ye)的(de)資本結(jie)構(gou)，提(ti)(ti)高企(qi)(qi)業(ye)自(zi)身(shen)抗風險的(de)能力，增(zeng)強企(qi)(qi)業(ye)的(de)發展后勁(jing)。另外，公(gong)司(si)(si)(si)掛牌(pai)新三(san)板后通(tong)過(guo)規(gui)范化的(de)公(gong)司(si)(si)(si)管理，提(ti)(ti)升(sheng)了公(gong)司(si)(si)(si)形象及(ji)知(zhi)名度，使企(qi)(qi)業(ye)降低融(rong)資成本，引入(ru)戰略(lve)投資者，快速達到預(yu)先(xian)融(rong)資目標，在很大(da)程度上(shang)促進了企(qi)(qi)業(ye)健康發展。