12日，新(xin)三板公司賽萊拉發布(bu)通告(gao)，其(qi)提交的(de)人臍帶間充質干(gan)細胞治(zhi)療膝骨關節炎新(xin)藥(yao)研發（IND）申請獲(huo)得國家藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)管理局（NMPA）受理。

　　人(ren)臍帶間(jian)充質(zhi)干細胞治(zhi)療膝骨關(guan)節炎新(xin)(xin)藥(yao)(yao)是(shi)賽萊拉干細胞具有自主(zhu)知識產(chan)權(quan)的(de)國家1類創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)，擬定的(de)適應癥為膝骨關(guan)節炎。2014年(nian)立項至今，已完成(cheng)了藥(yao)(yao)物非臨(lin)床安(an)全性評價試驗(yan)、藥(yao)(yao)效(xiao)學(xue)研究、藥(yao)(yao)學(xue)研究，現正式獲得國家藥(yao)(yao)品監督管(guan)理局的(de)臨(lin)床試驗(yan)申請受理，標志著(zhu)該款新(xin)(xin)藥(yao)(yao)項目將進(jin)入下一(yi)個新(xin)(xin)的(de)階(jie)段(duan)，也是(shi)干細胞技術轉化應用(yong)進(jin)程中邁出(chu)的(de)重要(yao)一(yi)步。

　　目前治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)方法均以減輕或消除(chu)疼痛(tong)、矯正(zheng)畸形(xing)、改善或恢復關(guan)(guan)節功(gong)能(neng)和改善生活質量為(wei)目的(de)，缺(que)乏可(ke)以有效阻止OA進(jin)展、促(cu)進(jin)軟骨(gu)修復的(de)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)手段，而(er)此次賽萊拉干細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)被(bei)國(guo)(guo)家藥(yao)監局受理的(de)新藥(yao)有望突破這一局面。干細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)的(de)修復再生特(te)性(xing)為(wei)膝骨(gu)關(guan)(guan)節炎的(de)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)開(kai)辟了(le)全新的(de)路徑，而(er)間充(chong)質干細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)（MSC）具有軟骨(gu)分(fen)化的(de)潛(qian)能(neng)并且易于大量獲(huo)得，是軟骨(gu)修復最有希(xi)望的(de)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)來源之一。與(yu)此同時，賽萊拉干細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)與(yu)中(zhong)山大學孫逸仙紀念醫(yi)院(yuan)合作開(kai)展的(de)人(ren)臍帶間充(chong)質干細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)膝骨(gu)關(guan)(guan)節炎的(de)臨(lin)床研究(jiu)也經國(guo)(guo)家衛健委批準(zhun)啟(qi)動。

　　賽萊拉干細(xi)胞(bao)一直致(zhi)力于推動干細(xi)胞(bao)治療重大(da)難治性(xing)疾病(bing)、罕見病(bing)的(de)研(yan)究(jiu)(jiu)，除(chu)在膝骨(gu)關(guan)節炎的(de)治療探索外，目(mu)前還與(yu)上海交通大(da)學附屬仁濟(ji)醫院(yuan)開展“臍帶源間充(chong)質干細(xi)胞(bao)治療視神(shen)經脊髓炎譜系疾病(bing)的(de)前瞻(zhan)性(xing)多中心隨機對照(zhao)研(yan)究(jiu)(jiu)”，中山大(da)學附屬第(di)六醫院(yuan)開展“經子宮動脈(mo)灌注人(ren)骨(gu)髓間充(chong)質干細(xi)胞(bao)治療因重度宮腔粘連所(suo)致(zhi)不(bu)孕的(de)臨床有(you)效性(xing)及安全(quan)性(xing)研(yan)究(jiu)(jiu)”，并(bing)均(jun)已在國家(jia)衛健委完成備案啟動。