70年(nian)間，中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)醫藥行(xing)業的版圖被(bei)“大(da)航海(hai)”的勇者們重構。政策、科(ke)學和資本市(shi)場一(yi)起(qi)推動著中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)醫藥及生(sheng)物技術企(qi)業在進化(hua)過(guo)程中(zhong)(zhong)(zhong)不斷探(tan)索。創造過(guo)輝煌(huang)成績的中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)藥企(qi)以(yi)極大(da)的熱情(qing)積(ji)極擁(yong)抱創新。

　　同時，重磅政策的密(mi)集出臺(tai)對行業的疊加影(ying)響愈(yu)發顯著。轉型既是(shi)中國(guo)醫藥企(qi)業把握(wo)趨勢(shi)、謀求高質(zhi)量發展的必然選(xuan)擇，也是(shi)其(qi)行穩(wen)致遠、破(po)繭成蝶的必由(you)之路。

　　發展前景廣闊

　　70年(nian)斗轉星移，國(guo)(guo)內(nei)企業的(de)創(chuang)新藥已具備國(guo)(guo)際(ji)水準，國(guo)(guo)內(nei)創(chuang)新與全球創(chuang)新的(de)差距逐漸縮小(xiao)，中(zhong)國(guo)(guo)制藥行業正從“中(zhong)國(guo)(guo)新”走向“全球新”。

　　近期醫藥(yao)(yao)創新(xin)盛會相(xiang)繼召開(kai)，引發(fa)各界(jie)極大(da)關(guan)注(zhu)。中國臨床腫瘤學(CSCO)年(nian)會吸引了35000人參加，創出歷史新(xin)高。中國醫藥(yao)(yao)創新(xin)與(yu)投資大(da)會同時(shi)邀請政商(shang)學界(jie)代表與(yu)會交(jiao)(jiao)流，上海證券交(jiao)(jiao)易所(suo)、香港交(jiao)(jiao)易所(suo)、倫敦交(jiao)(jiao)易所(suo)、納斯達克交(jiao)(jiao)易所(suo)相(xiang)關(guan)人士(shi)悉數到場。CSCO年(nian)會展示了目前我國藥(yao)(yao)企(qi)的科研實力(li)：一(yi)(yi)方面(mian)，國內免疫療法(fa)臨床數據優異(yi)；另一(yi)(yi)方面(mian)，國產創新(xin)藥(yao)(yao)在靶向治(zhi)療方面(mian)亮點(dian)頻(pin)出。

　　數據顯示，國(guo)產新(xin)(xin)藥臨床申請（IND）數量(liang)大(da)幅(fu)攀升。2003年(nian)(nian)-2012年(nian)(nian)，國(guo)產新(xin)(xin)藥IND申報(bao)數量(liang)維(wei)持(chi)在30個左右，從2013年(nian)(nian)開始逐(zhu)年(nian)(nian)增(zeng)加，2017年(nian)(nian)國(guo)產新(xin)(xin)藥IND數量(liang)達(da)到131個，2018年(nian)(nian)國(guo)產新(xin)(xin)藥IND數量(liang)達(da)到224個。

　　長江證券預計，2019年，普那(nei)布林(lin)、贊布替尼、恩莎(sha)替尼和貝格(ge)司亭有望在美國(guo)提交上市申請或完成(cheng)臨床(chuang)試驗，標志著(zhu)國(guo)內(nei)創(chuang)新藥(yao)產業(ye)進(jin)入新階(jie)段(duan)，創(chuang)新從國(guo)內(nei)走向全球。

　　天士力(li)控股集團董事(shi)局(ju)主席閆希(xi)軍表示(shi)，公司現在和未來的產品(pin)線(xian)豐富，發展(zhan)前景廣闊。

　　醫藥投資成“風口”

　　生物(wu)醫藥(yao)企業持續發展(zhan)離不開資(zi)本市場。醫藥(yao)制造領域作為科創板重點支(zhi)持行業之一(yi)，其(qi)中更包含了一(yi)眾(zhong)創新(xin)藥(yao)制造企業。

　　“創(chuang)新藥一直是醫(yi)藥研(yan)發(fa)皇冠上(shang)的明珠，創(chuang)新藥企業陸(lu)續登(deng)陸(lu)資(zi)本市場，我國創(chuang)新藥研(yan)發(fa)星(xing)星(xing)之(zhi)火漸成(cheng)(cheng)燎原之(zhi)勢。”興業證券醫(yi)藥行業首席分析師(shi)徐佳熹(xi)表示，創(chuang)新藥很有(you)可能成(cheng)(cheng)為未來(lai)幾年醫(yi)藥投資(zi)的最(zui)大“風口”。

　　科(ke)創(chuang)板(ban)為未盈(ying)利科(ke)創(chuang)企業(ye)列出五(wu)類上市(shi)標準(zhun)(zhun)。標準(zhun)(zhun)五(wu)要(yao)求(qiu)上市(shi)企業(ye)預計市(shi)值(zhi)不低于人民幣40億元，主要(yao)業(ye)務或產品(pin)需經國家(jia)有關部門批準(zhun)(zhun)，市(shi)場空(kong)間大，目前已取得(de)階段性成果。其中特別提到，醫(yi)藥(yao)行業(ye)企業(ye)需至(zhi)少(shao)有一項一類新藥(yao)獲準(zhun)(zhun)開展二期臨床試驗(yan)。“上市(shi)標準(zhun)(zhun)五(wu)就是(shi)科(ke)創(chuang)板(ban)為生(sheng)物醫(yi)藥(yao)行業(ye)專(zhuan)門開辟的(de)快(kuai)車(che)道。”北京地區某大型券(quan)商投行人員(yuan)說，科(ke)創(chuang)板(ban)對醫(yi)藥(yao)公(gong)司盈(ying)利不做要(yao)求(qiu)，強調的(de)是(shi)公(gong)司的(de)創(chuang)新和技(ji)術能力(li)，為研發周期漫長、投入巨大的(de)創(chuang)新型生(sheng)物科(ke)技(ji)類公(gong)司創(chuang)造(zao)了良好的(de)資(zi)本(ben)環境。

　　華熙生(sheng)物董事長趙燕表示(shi)，資本市場(chang)需(xu)要科技創新板塊，如果一家企業(ye)的戰(zhan)略(lve)與國家戰(zhan)略(lve)相(xiang)吻合，就可形成一股順(shun)勢(shi)而為的力(li)量。

　　重磅政策驅動高質量發展

　　2015年(nian)8月，《關于改(gai)革(ge)藥品(pin)醫(yi)療器械審(shen)評審(shen)批(pi)制(zhi)度的意見》發布，拉開(kai)藥審(shen)改(gai)革(ge)序(xu)幕(mu)。此輪改(gai)革(ge)以“鼓勵創新”為(wei)首(shou)要任務，2017年(nian)起密集出(chu)臺重磅政策，鼓勵海外新藥引(yin)進(jin)和本土新藥研發。

　　改革序幕(mu)拉開至今(jin)，成(cheng)績斐然。創新(xin)藥審(shen)評審(shen)批平(ping)均時長由3年左右縮短至12個月以(yi)內，進口新(xin)藥境內外上市時間(jian)差從近12年縮小(xiao)到5-6年，大幅提高國內患者對(dui)新(xin)藥、好藥的(de)可(ke)及性。IND和上市注冊申請（NDA）數量攀升，有(you)效(xiao)增強了創新(xin)藥研發和引進的(de)積極性。

　　波士頓咨詢認為，對藥企而言，伴隨(sui)政策紅利(li)而來的(de)，還有市場競爭(zheng)的(de)加劇。即使是創新藥的(de)研發(fa)和引進，目前國內管線(xian)也扎堆于成熟或少數熱門靶點。未來能(neng)否快速將管線(xian)產品推(tui)向市場、取得先發(fa)優(you)勢的(de)重要性不言而喻。

　　分析人士指出，新(xin)政促(cu)進了國內醫(yi)藥(yao)及生物科技公司(si)重(zhong)新(xin)思考，在劇(ju)烈變化的(de)外部環境下，企(qi)業應采(cai)取何(he)種策(ce)略。在政策(ce)利好的(de)大背景下，醫(yi)藥(yao)企(qi)業正在積(ji)極探索創新(xin)轉型。跨國藥(yao)企(qi)將產(chan)(chan)品(pin)(pin)組合重(zhong)點從成熟產(chan)(chan)品(pin)(pin)轉向創新(xin)產(chan)(chan)品(pin)(pin)，并(bing)加(jia)速(su)上市；而(er)國內藥(yao)企(qi)則加(jia)大對創新(xin)管線的(de)投(tou)入(ru)，培養承接創新(xin)業務的(de)組織能力。