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全國政協委員、啟明創投主管合伙人梁穎宇:大力推動國際醫療產品監管合作互認

楊皖玉 中國證券報·中證網

  

  全國政協委員 梁穎宇

  全(quan)國(guo)(guo)政協委員、啟明創投(tou)主管(guan)合(he)伙人(ren)梁(liang)穎宇日前在接受中國(guo)(guo)證券報(bao)記(ji)者采訪時表(biao)示,醫療(liao)產(chan)(chan)品(pin)(pin)可負(fu)擔(dan)性是一(yi)個國(guo)(guo)際(ji)社會容易形成共(gong)識(shi)、惠及(ji)各國(guo)(guo)人(ren)民的(de)(de)重要議(yi)題。我(wo)國(guo)(guo)在創新藥原料藥供應(ying)、先進(jin)生物制藥能力等方(fang)面具有多(duo)重優(you)勢。因此,抓住醫療(liao)產(chan)(chan)品(pin)(pin)可負(fu)擔(dan)性這一(yi)重要議(yi)題,大力推動國(guo)(guo)際(ji)醫療(liao)產(chan)(chan)品(pin)(pin)監管(guan)合(he)作甚(shen)至互認,鼓勵和扶持(chi)我(wo)國(guo)(guo)具備(bei)實力的(de)(de)醫療(liao)產(chan)(chan)品(pin)(pin)企業(ye)積(ji)極出海提供解決方(fang)案,是值(zhi)得國(guo)(guo)家從戰略高度思考和推動的(de)(de)一(yi)項(xiang)工作。

  我國具有多重優勢

  “如何對醫(yi)療(liao)產品(pin)進行更合理定價,提高攸關(guan)生(sheng)死(si)的醫(yi)療(liao)產品(pin)的可獲得(de)性(xing)和可負擔性(xing),是國(guo)際社會數十年來不斷倡議但進展有(you)限的重大課(ke)題(ti)。”梁穎(ying)宇(yu)認(ren)為,中國(guo)有(you)條件(jian)成為解(jie)決這一問題(ti)的關(guan)鍵(jian)賦能(neng)者(zhe)。

  首先(xian),我國(guo)(guo)(guo)(guo)是傳(chuan)統的原(yuan)料藥供應大(da)國(guo)(guo)(guo)(guo),從(cong)(cong)創(chuang)新藥大(da)國(guo)(guo)(guo)(guo)美國(guo)(guo)(guo)(guo)到仿制(zhi)藥大(da)國(guo)(guo)(guo)(guo)印度,都從(cong)(cong)我國(guo)(guo)(guo)(guo)大(da)量進口原(yuan)料藥。

  其次,近(jin)年來(lai),我國(guo)進行藥(yao)品、醫療器械(xie)審(shen)評審(shen)批(pi)制(zhi)度(du)改革,以臨床價值為導向,在鼓勵創新的同時提(ti)高仿制(zhi)藥(yao)質量要求,不(bu)斷(duan)推(tui)動(dong)與國(guo)際(ji)監(jian)管模式和(he)標準(zhun)接軌(gui)。我國(guo)醫藥(yao)工業快速升級換(huan)代,更多企業更加重視研發創新和(he)國(guo)際(ji)化運營。

  最后(hou),近年來有越來越多(duo)的海外高端(duan)人才帶(dai)著知識(shi)、技術、經驗回(hui)國創(chuang)業(ye)(ye),同時我國具有出眾的商(shang)業(ye)(ye)化生產能(neng)力。

  形成統一規則共贏市場

  對于“推(tui)動(dong)我(wo)國賦能(neng)解(jie)決國際醫療產品可負擔性”這一問題,梁穎宇提出(chu)三方面建議。

  “首先,各國監(jian)管(guan)(guan)(guan)(guan)政策措施是企業將產(chan)品帶到國際(ji)市場(chang)的首要挑戰。”梁(liang)穎宇分析,如果(guo)各國監(jian)管(guan)(guan)(guan)(guan)法規、標準(zhun)、程序趨于(yu)(yu)一(yi)(yi)致,監(jian)管(guan)(guan)(guan)(guan)機構(gou)能在審評審批、現場(chang)檢查、執法行動等(deng)方面(mian)互(hu)通(tong)信息、開展合作(zuo),甚至針對(dui)重點(dian)領域積極爭取實現監(jian)管(guan)(guan)(guan)(guan)互(hu)認,將有利于(yu)(yu)形成統一(yi)(yi)規則的共贏市場(chang)。她建議(yi),大力(li)推動國際(ji)醫療(liao)產(chan)品監(jian)管(guan)(guan)(guan)(guan)合作(zuo)甚至互(hu)認,通(tong)過國際(ji)監(jian)管(guan)(guan)(guan)(guan)法規、標準(zhun)、程序的協調,提(ti)升整體行業水平。

  其次,建議(yi)積極(ji)參與(yu)國(guo)際組織(zhi)(zhi)和慈善(shan)組織(zhi)(zhi)的(de)合作項目,鼓勵和支持國(guo)內企業主動(dong)申請相關國(guo)際預認證(zheng)及(ji)采(cai)購,通過各種國(guo)際組織(zhi)(zhi)平(ping)臺,向更多(duo)發展中國(guo)家供應我國(guo)生(sheng)產的(de)醫療產品,用于(yu)預防、診斷(duan)、治(zhi)療疾病。

  最后,可以積極鼓勵(li)和扶(fu)持具備實(shi)力的國內制藥和醫(yi)療(liao)器械(xie)企業(ye),通過(guo)優質(zhi)的產品和服務提供解決(jue)方案。

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