中證網(wang)訊（記者 高(gao)佳晨）2021年全國兩會上(shang)，全國人大代表、貝達(da)藥(yao)業董事長丁列明(ming)帶來了6份建議，包(bao)括進一步加快(kuai)藥(yao)品審(shen)評(ping)審(shen)批、持續優化(hua)人類遺傳資(zi)源(yuan)審(shen)批流程、加快(kuai)在醫院全面(mian)實行(xing)強制安檢、加快(kuai)創業投資(zi)立法、創新監管措施、杜絕網(wang)售(shou)處(chu)方(fang)藥(yao)“濫用”風險等方(fang)面(mian)。

　　進一步加快藥品審評審批

　　丁列明表示，在(zai)(zai)(zai)黨中央、國(guo)務院的(de)(de)(de)(de)堅強領導下，我國(guo)醫(yi)藥(yao)(yao)衛生體(ti)制改(gai)革持續深化，醫(yi)藥(yao)(yao)創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)加速(su)發展(zhan)，我國(guo)創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)的(de)(de)(de)(de)研發已(yi)經成為(wei)全球醫(yi)藥(yao)(yao)創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)的(de)(de)(de)(de)重要(yao)力(li)量，去年共(gong)有15個國(guo)家(jia)1類新(xin)(xin)藥(yao)(yao)獲批上市，達到歷史最高點，我國(guo)在(zai)(zai)(zai)全球醫(yi)藥(yao)(yao)創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)發展(zhan)的(de)(de)(de)(de)貢(gong)獻率穩步升高，進入全球第二梯隊。2020年初突(tu)如其來的(de)(de)(de)(de)新(xin)(xin)冠肺炎疫情(qing)，進一(yi)步突(tu)顯了藥(yao)(yao)物自(zi)主創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)的(de)(de)(de)(de)重要(yao)性(xing)和(he)緊迫性(xing)。“特別是在(zai)(zai)(zai)目(mu)前的(de)(de)(de)(de)國(guo)際環境(jing)和(he)背景下，我們更(geng)要(yao)加強自(zi)主創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)，這(zhe)對保障民生，維護國(guo)家(jia)醫(yi)療(liao)衛生戰略(lve)安全都(dou)具有十(shi)分重要(yao)的(de)(de)(de)(de)意義(yi)。”

　　為此，就進(jin)一步(bu)優化國產創(chuang)新(xin)藥(yao)審(shen)評審(shen)批程序(xu)，加快自主(zhu)創(chuang)新(xin)藥(yao)上(shang)市審(shen)批速度，丁列明建(jian)議進(jin)一步(bu)加強(qiang)信息公(gong)開(kai)(kai)(kai)力(li)度，“建(jian)議食(shi)品藥(yao)品審(shen)核(he)(he)查(cha)(cha)驗(yan)中心(xin)(xin)（CFDI）將國家(jia)藥(yao)審(shen)中心(xin)(xin)（CDE）提起的(de)注(zhu)冊核(he)(he)查(cha)(cha)（臨床試(shi)驗(yan)和(he)生(sheng)產檢(jian)查(cha)(cha)）的(de)任(ren)務序(xu)號(hao)(hao)、品種名(ming)稱、受理號(hao)(hao)、申請人等(deng)信息，以及(ji)進(jin)入核(he)(he)查(cha)(cha)中心(xin)(xin)的(de)時(shi)(shi)(shi)間、開(kai)(kai)(kai)始核(he)(he)查(cha)(cha)的(de)時(shi)(shi)(shi)間、結束核(he)(he)查(cha)(cha)的(de)時(shi)(shi)(shi)間、核(he)(he)查(cha)(cha)報告轉CDE的(de)時(shi)(shi)(shi)間通過網(wang)絡向申請人公(gong)開(kai)(kai)(kai)。”

　　他還建議，進一(yi)步提高項目審(shen)評溝(gou)通效率，靈活把控早期臨(lin)床研究技術審(shen)評要(yao)求(qiu)。同時(shi)，在財政上(shang)給予CDE更多經費(fei)支持(chi)，提升藥品審(shen)評人員的福利(li)待遇，并增加審(shen)評人員數量(liang)。

　　“我(wo)國(guo)正處在醫藥(yao)(yao)(yao)(yao)自(zi)主創新加速趕超階(jie)段，建(jian)議靈活把控早期(qi)臨床研究技術審評(ping)要求(qiu)，在保證(zheng)質量的同時加快新藥(yao)(yao)(yao)(yao)進入臨床試驗的速度(du)，尤其(qi)是(shi)要加快晚期(qi)腫瘤治療(liao)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物進入臨床研究，讓(rang)其(qi)盡快驗證(zheng)療(liao)效和(he)安(an)全性，以(yi)便(bian)讓(rang)療(liao)效確(que)切的藥(yao)(yao)(yao)(yao)物盡早造福患者。”丁(ding)列(lie)明表示。

　　創新監管措施

　　丁列明表(biao)示，互(hu)聯網(wang)(wang)診(zhen)(zhen)療(liao)為(wei)患(huan)者(zhe)就醫提供了(le)極大便(bian)利，尤(you)其是新冠肺炎疫情的(de)(de)發生(sheng)，推動(dong)了(le)互(hu)聯網(wang)(wang)診(zhen)(zhen)療(liao)相關(guan)政策(ce)的(de)(de)完善和落地(di)，互(hu)聯網(wang)(wang)診(zhen)(zhen)療(liao)行業得到快速(su)發展，網(wang)(wang)售(shou)處方(fang)(fang)藥作為(wei)最后一環備受(shou)關(guan)注(zhu)。網(wang)(wang)絡銷售(shou)藥品以(yi)其靈活性、便(bian)利性等(deng)特點，在(zai)保障(zhang)公眾基本用藥需求方(fang)(fang)面發揮了(le)重(zhong)要作用，但當前網(wang)(wang)售(shou)處方(fang)(fang)藥存(cun)在(zai)諸多問(wen)題亟需引(yin)起重(zhong)視。

　　丁列明指出，網(wang)(wang)售處方(fang)藥(yao)(yao)發展快速，部(bu)分處方(fang)藥(yao)(yao)存在濫用(yong)(yong)(yong)風險(xian)，而且網(wang)(wang)絡遠(yuan)程處方(fang)門檻(jian)形同(tong)虛設，用(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)安全難(nan)以保障。此外，網(wang)(wang)售處方(fang)藥(yao)(yao)具有(you)互聯網(wang)(wang)屬(shu)性，傳(chuan)統監管模式難(nan)以適(shi)用(yong)(yong)(yong)。

　　對此，丁列明建議，首先(xian)應完善遠(yuan)程診(zhen)療(liao)、網(wang)售處(chu)方藥等(deng)相關法律法規(gui)，并建立電子(zi)處(chu)方信息(xi)共享平(ping)臺，克(ke)服(fu)遠(yuan)程診(zhen)療(liao)過程中(zhong)醫生和病人信息(xi)不對稱等(deng)問題，為網(wang)上銷(xiao)售處(chu)方藥提供充分的數據(ju)支持。

　　同時，丁(ding)列明建議，對網(wang)(wang)售(shou)處(chu)方(fang)(fang)藥(yao)進行分類(lei)管(guan)理并循序開(kai)(kai)放(fang)，根據用藥(yao)風險(xian)和需求，先放(fang)開(kai)(kai)一(yi)些(xie)(xie)慢性病處(chu)方(fang)(fang)藥(yao)的網(wang)(wang)絡銷售(shou)，再逐(zhu)步放(fang)開(kai)(kai)一(yi)些(xie)(xie)常(chang)見病處(chu)方(fang)(fang)藥(yao)，不斷規范網(wang)(wang)售(shou)處(chu)方(fang)(fang)藥(yao)品流程，形成嚴格的網(wang)(wang)售(shou)處(chu)方(fang)(fang)藥(yao)標準，確保網(wang)(wang)售(shou)處(chu)方(fang)(fang)藥(yao)安全，并完善醫保報銷機制，構建智慧監(jian)管(guan)體系。