本報記者 張敏

　　醫(yi)藥電商領域最新發布的一份征求意見稿引發行(xing)業(ye)熱議。

　　11月12日，國家藥(yao)(yao)監局綜(zong)合司發布的(de)《藥(yao)(yao)品(pin)網絡(luo)(luo)銷(xiao)售(shou)(shou)監督(du)管理辦法(fa)（征求意見稿）》（以下簡稱《意見稿》）指出(chu)，在(zai)確保(bao)電子(zi)處(chu)(chu)方來源真(zhen)實、可靠的(de)前提下，允許網絡(luo)(luo)銷(xiao)售(shou)(shou)處(chu)(chu)方藥(yao)(yao)；同時，允許具(ju)備網絡(luo)(luo)銷(xiao)售(shou)(shou)處(chu)(chu)方藥(yao)(yao)條件的(de)藥(yao)(yao)品(pin)零(ling)售(shou)(shou)企業向(xiang)公眾展(zhan)示(shi)處(chu)(chu)方藥(yao)(yao)信(xin)息。這意味著(zhu)，一旦新版管理辦法(fa)通過，網售(shou)(shou)處(chu)(chu)方藥(yao)(yao)（網絡(luo)(luo)銷(xiao)售(shou)(shou)處(chu)(chu)方藥(yao)(yao)）即將(jiang)“開閘”。

　　對此(ci)，北(bei)京鼎臣(chen)(chen)管(guan)理咨詢(xun)有(you)限責任公司創始人史立臣(chen)(chen)向(xiang)《證券(quan)日報》記(ji)者表示，在疫(yi)情防控常態化(hua)下，互聯網醫(yi)療、醫(yi)藥(yao)電(dian)商等快(kuai)速(su)發展。目前醫(yi)藥(yao)電(dian)商規模(mo)超千億(yi)元，市場亟待規范發展。有(you)關(guan)互聯網醫(yi)療政(zheng)策不斷(duan)推出，網售藥(yao)品管(guan)理辦法有(you)望(wang)加速(su)推出。

　　不(bu)(bu)過(guo)，行業針對處(chu)方藥網絡(luo)銷售(shou)仍存爭議。“如(ru)果政(zheng)(zheng)策尺度過(guo)大(da)，導(dao)致(zhi)監(jian)(jian)管(guan)不(bu)(bu)到位，帶來安全用(yong)藥隱患的可能(neng)性極大(da)。”中康(kang)資訊副(fu)總裁李(li)俊國向《證券(quan)日報(bao)》記者表示(shi)：“對于網售(shou)處(chu)方藥的放開有一些不(bu)(bu)同意見，不(bu)(bu)是反對互聯網+的方向，而是擔心如(ru)果政(zheng)(zheng)策制訂(ding)不(bu)(bu)夠嚴謹(jin)，會引發市場亂象(xiang)，破壞行之有效的監(jian)(jian)管(guan)體系。”

　　網售處方藥政策反轉？

　　疫情或成最重要催化劑

　　早(zao)在2018年2月份，原(yuan)國家食(shi)品藥(yao)品監督管理(li)總局曾就(jiu)《藥(yao)品網(wang)絡銷售監督管理(li)辦法(fa)（征(zheng)求意(yi)見稿(gao)）》征(zheng)求意(yi)見，這一版本管理(li)辦法(fa)規定：不得(de)通(tong)過網(wang)絡銷售處(chu)方(fang)藥(yao)，不得(de)通(tong)過互聯(lian)網(wang)展(zhan)示處(chu)方(fang)藥(yao)信息。在一定程度(du)上，這意(yi)味著網(wang)售處(chu)方(fang)藥(yao)被判(pan)了“死刑”。

　　但是，隨著(zhu)2019年12月1日(ri)，新(xin)版《中華(hua)人民共和國藥品管理(li)法》正式實(shi)施，新(xin)的管理(li)辦(ban)法未直接禁止網(wang)售處(chu)方(fang)藥，業(ye)界認為(wei)(wei)此(ci)舉是為(wei)(wei)網(wang)售處(chu)方(fang)藥“松綁(bang)”，網(wang)售處(chu)方(fang)藥如何發展又成為(wei)(wei)熱點。而2020年年初(chu)的新(xin)冠疫情(qing)使得(de)互(hu)聯網(wang)+醫療服(fu)務快速發展。

　　此前，國家醫(yi)保(bao)局與國家衛(wei)生健(jian)康委聯合印發的(de)《關于(yu)推(tui)進新冠肺炎(yan)疫情防控期(qi)間(jian)開展“互聯網(wang)+”醫(yi)保(bao)服務的(de)指(zhi)導意見》中明確(que)，對(dui)符(fu)合要求(qiu)的(de)互聯網(wang)醫(yi)療機構為參保(bao)人(ren)提(ti)供的(de)常見病、慢性(xing)病線上復診服務，各地可(ke)依規納入(ru)醫(yi)保(bao)基金支(zhi)付范圍。

　　一家互聯網醫藥電商平(ping)臺相關負(fu)責人向(xiang)《證券(quan)日報》記(ji)者表示：“目前慢(man)性病、復診(zhen)患者可以憑(ping)借電子處方，進行網絡購(gou)買處方藥。”

　　但(dan)這不意味(wei)著互(hu)聯(lian)網醫療(liao)以及醫藥電(dian)商可任意發(fa)展(zhan)(zhan)。今年5月份，國(guo)家衛生健康委(wei)辦公廳發(fa)布了《關于(yu)進(jin)(jin)一(yi)步(bu)推動互(hu)聯(lian)網醫療(liao)服務(wu)發(fa)展(zhan)(zhan)和(he)(he)規范管理的通知》強調，開展(zhan)(zhan)互(hu)聯(lian)網醫療(liao)，各地要堅(jian)守醫療(liao)質量和(he)(he)患者安全底線，在開展(zhan)(zhan)任何(he)試驗探(tan)索時，不得突(tu)破(po)現有法律法規和(he)(he)《關于(yu)推進(jin)(jin)新冠肺炎疫(yi)情防控期(qi)間開展(zhan)(zhan)“互(hu)聯(lian)網+”醫保服務(wu)的指導(dao)意見》明(ming)確的有關規定。

　　一位不(bu)愿具名的行業人士向記者表(biao)示，不(bu)同于日常消費品，醫(yi)(yi)療、醫(yi)(yi)藥(yao)仍有其特(te)殊性(xing)。監(jian)管部(bu)門對互聯(lian)網醫(yi)(yi)療行為、放開處方(fang)藥(yao)網絡銷(xiao)售仍十分謹(jin)慎。

　　不(bu)過，在(zai)疫情防控常態化之下，互聯網+醫藥(yao)(yao)健(jian)康已經(jing)駛入(ru)快車道。《意見稿》對藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)網絡(luo)銷售者(zhe)、銷售范圍(wei)、網絡(luo)銷售處方藥(yao)(yao)條件、義務等作出了規(gui)定，其(qi)中也(ye)明確指出，疫苗、血液制(zhi)品(pin)(pin)(pin)、麻醉藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)、精神藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)、醫療用毒性(xing)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)、放(fang)射性(xing)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)、藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)類易制(zhi)毒化學品(pin)(pin)(pin)等國家實行(xing)特殊管理的藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)，不(bu)得通過網絡(luo)銷售。

　　“如(ru)果政策(ce)落地將意味著國家(jia)層面明確了(le)網售(shou)處方藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)合法化，也確認了(le)網上(shang)銷售(shou)處方藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)有(you)兩類企業主(zhu)體(ti)：藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)批發(fa)企業和藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)零(ling)售(shou)企業。”史立臣(chen)向記(ji)者表(biao)示，現有(you)互聯網醫藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)平(ping)臺基本(ben)已經布局了(le)線下實體(ti)，新管理辦法讓(rang)現有(you)平(ping)臺銷售(shou)處方藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)合法化，會極大地促進(jin)線上(shang)平(ping)臺藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)銷售(shou)的爆(bao)發(fa)式發(fa)展。

　　千億元市場格局

　　有望重新洗牌

　　西(xi)部證券發布的研(yan)報認(ren)為，前期政策禁止通過(guo)網(wang)(wang)絡直接(jie)銷售(shou)(shou)(shou)處(chu)方(fang)藥(yao)(yao)，導(dao)致處(chu)方(fang)藥(yao)(yao)網(wang)(wang)售(shou)(shou)(shou)一直游走在灰色地帶，網(wang)(wang)絡藥(yao)(yao)品(pin)(pin)銷售(shou)(shou)(shou)中存(cun)在的不合規(gui)問(wen)題長期存(cun)在，包括無資質(zhi)的主(zhu)體違(wei)法售(shou)(shou)(shou)藥(yao)(yao)、違(wei)規(gui)銷售(shou)(shou)(shou)處(chu)方(fang)藥(yao)(yao)、非藥(yao)(yao)品(pin)(pin)冒充藥(yao)(yao)品(pin)(pin)、配送(song)環節有(you)隱(yin)(yin)患等等。同時(shi)，藥(yao)(yao)品(pin)(pin)網(wang)(wang)絡銷售(shou)(shou)(shou)的虛擬(ni)性、隱(yin)(yin)蔽性、跨地域(yu)特點(dian)，也導(dao)致取證難、處(chu)罰難。

　　但是，不(bu)容忽視(shi)的(de)是，藥品網(wang)絡(luo)銷售(shou)的(de)規模(mo)卻持(chi)續(xu)增長(chang)。招商銀行研究院發布的(de)研報顯示，醫(yi)藥電商是整個(ge)“互聯網(wang)+醫(yi)療健康”生態中不(bu)可或缺的(de)環節，2019年市場(chang)規模(mo)已(yi)突破千億(yi)元。

　　毋庸置疑的是，如若上述(shu)《意見稿》落地(di)，將對整個(ge)醫藥(yao)產(chan)(chan)業、尤其是醫藥(yao)流通產(chan)(chan)業產(chan)(chan)生重大影響。

　　根據米(mi)內網(wang)數(shu)據，2019年我國(guo)藥(yao)(yao)品銷售額(e)近1.8萬(wan)億元，同比增長4.8%，其中零售藥(yao)(yao)店渠(qu)道達到4196億元，同比增長7.1%。“目(mu)前處方藥(yao)(yao)的(de)(de)主要銷售渠(qu)道是醫療機構、診所(suo)等。隨(sui)著帶(dai)量采購的(de)(de)執行，很多藥(yao)(yao)企將銷售的(de)(de)重(zhong)點轉向(xiang)藥(yao)(yao)店。”史立臣向(xiang)記者表示，對于藥(yao)(yao)店而言，相(xiang)比OTC（非處方）藥(yao)(yao)物(wu)，處方藥(yao)(yao)的(de)(de)利潤較高。

　　根據艾(ai)昆緯數(shu)據預測(ce)，隨(sui)著醫(yi)藥(yao)分家(jia)的推進，醫(yi)療(liao)機(ji)構的處(chu)方(fang)藥(yao)外流規(gui)(gui)模約為4000億(yi)(yi)元(yuan)-5000億(yi)(yi)元(yuan)，其中(zhong)零售(shou)市(shi)場規(gui)(gui)模約3000億(yi)(yi)元(yuan)。

　　“一旦網售(shou)處方藥市場打開，則將對現有的(de)線下零售(shou)藥店業務產生(sheng)沖擊。”史立臣認(ren)為(wei)。

　　李俊國表示：“線下(xia)實體藥店，尤(you)其是零售連鎖藥店近年來(lai)一直在(zai)擁抱互聯網+，包括開展B2C業(ye)務、O2O業(ye)務等(deng)。”

　　“應盡快(kuai)搭建(jian)全(quan)國(guo)(guo)藥(yao)品(pin)網(wang)(wang)絡(luo)銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou)信息互(hu)(hu)(hu)通(tong)共享平(ping)臺(tai)(tai)，推動電子(zi)處方(fang)流轉并實現(xian)全(quan)程監(jian)控。依托現(xian)有(you)(you)系統，盡快(kuai)實現(xian)國(guo)(guo)家級監(jian)管平(ping)臺(tai)(tai)與各省市監(jian)管平(ping)臺(tai)(tai)的(de)(de)(de)互(hu)(hu)(hu)聯互(hu)(hu)(hu)通(tong)，并推動擬開(kai)展互(hu)(hu)(hu)聯網(wang)(wang)醫(yi)療、藥(yao)品(pin)網(wang)(wang)絡(luo)銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou)的(de)(de)(de)醫(yi)療機(ji)構(gou)、第三方(fang)平(ping)臺(tai)(tai)和藥(yao)品(pin)銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou)企業(ye)盡快(kuai)接入平(ping)臺(tai)(tai)，進而(er)實現(xian)監(jian)管部門(men)、醫(yi)療機(ji)構(gou)、第三方(fang)平(ping)臺(tai)(tai)、藥(yao)品(pin)銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou)企業(ye)和消費者(zhe)個人等五(wu)位(wei)一(yi)體(ti)(ti)的(de)(de)(de)互(hu)(hu)(hu)聯互(hu)(hu)(hu)通(tong)。在此基(ji)礎上(shang)，可考慮建(jian)立線(xian)上(shang)線(xian)下相(xiang)結(jie)合的(de)(de)(de)藥(yao)品(pin)網(wang)(wang)絡(luo)銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou)監(jian)管新體(ti)(ti)系，即在保留原有(you)(you)線(xian)下管理(li)體(ti)(ti)制的(de)(de)(de)藥(yao)品(pin)網(wang)(wang)絡(luo)銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou)模式的(de)(de)(de)同時，在確保電子(zi)處方(fang)可有(you)(you)效流轉、有(you)(you)效核銷(xiao)(xiao)(xiao)，全(quan)程可追溯、可監(jian)管的(de)(de)(de)前提下，有(you)(you)序(xu)放開(kai)處方(fang)藥(yao)網(wang)(wang)絡(luo)銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou)。”李俊國(guo)(guo)建(jian)議。