原標題：輝瑞新冠(guan)疫(yi)苗尚待更(geng)多有(you)效性數據，儲(chu)運(yun)難題已有(you)“復星方案”

　　輝瑞制(zhi)藥宣稱其新冠疫苗(miao)能有效阻止(zhi)90%感染的(de)消息，一時(shi)振奮了世(shi)人。不(bu)過(guo)，專家認為，恐怕還不(bu)能過(guo)早慶(qing)祝。

　　觀察真實效力還需時日

　　新(xin)冠(guan)疫苗(miao)(miao)BNT162b2由美國輝瑞(PFE.US)和德(de)國BioNTech公司(BNTX.US)，基于后者專有(you)的mRNA技術平臺(tai)聯合(he)開發。臨床試驗數據顯示，疫苗(miao)(miao)的有(you)效率達到90%以上。

　　對(dui)此(ci)，一(yi)位(wei)公共衛生(sheng)領域的(de)專家對(dui)第一(yi)財經表示：“這是一(yi)個三期臨(lin)床的(de)中期數據，并不能(neng)(neng)回答BNT162b2能(neng)(neng)否阻止無癥狀新冠肺炎患(huan)(huan)者的(de)產(chan)生(sheng)，以及(ji)它能(neng)(neng)否減少(shao)嚴(yan)重患(huan)(huan)者的(de)數目。BNT162b2能(neng)(neng)否預(yu)防嚴(yan)重新冠肺炎的(de)發(fa)生(sheng)，才(cai)是這一(yi)臨(lin)床研究的(de)主要、次要終點之一(yi)，而這一(yi)數據可(ke)能(neng)(neng)需(xu)要更(geng)長的(de)隨訪(fang)才(cai)能(neng)(neng)獲得。”

　　《自然(ran)》雜(za)志亦發表文章指出，目前尚缺少有(you)關疫苗(miao)可以預(yu)(yu)防感染的詳細信息。賓夕法(fa)尼亞大學的疫苗(miao)科學家(jia)保羅·奧菲特(te)(Paul Offit)說(shuo)：“我想知道這種疫苗(miao)可以預(yu)(yu)防的疾病(bing)(bing)范圍(wei)，希望在安慰劑組中至少看到(dao)幾例嚴重(zhong)的疾病(bing)(bing)。”因為這能表明該疫苗(miao)具有(you)預(yu)(yu)防此類病(bing)(bing)例的潛力(li)。

　　另外一個缺失的(de)細節是疫(yi)苗(miao)在不同試驗(yan)參與(yu)者(zhe)群體中的(de)效(xiao)果(guo)如何，以及疫(yi)苗(miao)的(de)效(xiao)力將持(chi)續多(duo)(duo)長(chang)時間。美國(guo)亞(ya)特蘭大市埃默里大學的(de)免疫(yi)學家拉菲·艾哈邁德(Rafi Ahmed)表示，根據(ju)該試驗(yan)發表的(de)有關免疫(yi)反應的(de)數據(ju)，許多(duo)(duo)試驗(yan)參與(yu)者(zhe)的(de)血液(ye)中仍(reng)有可(ke)能存(cun)在高(gao)水平(ping)的(de)保護性(xing)抗體。他說：“對我來說，主要問題是六(liu)個月或者(zhe)三(san)個月后會(hui)怎樣？”

　　安全性數據尚未公布

　　目前，這款疫苗沒有(you)(you)明顯的(de)安全問題。但是，“mRNA疫苗會(hui)有(you)(you)炎性(xing)反應，特(te)別(bie)是第二劑注射局部炎癥很嚴(yan)重，會(hui)出現(xian)腫塊、潰爛(lan)等(deng)不良反應。這是mRNA的(de)特(te)點決定的(de)。疫苗的(de)安全性(xing)和有(you)(you)效(xiao)性(xing)有(you)(you)待驗證。”一位(wei)疫苗領域研發人員表示。

　　在接(jie)下里(li)的幾周里(li)，該疫苗的三期臨(lin)床數據，包(bao)括有效性和(he)安全性數據將完全公布(bu)。

　　相(xiang)比傳統疫(yi)(yi)苗(miao)，mRNA疫(yi)(yi)苗(miao)生產工藝簡單、開發速(su)度(du)快(kuai)、無需細(xi)胞培養、成本低。但mRNA自(zi)身的(de)(de)(de)穩定性差，易被組織內的(de)(de)(de)核(he)酸酶降解，進入細(xi)胞的(de)(de)(de)效(xiao)率較(jiao)低，翻譯效(xiao)率較(jiao)低，這些缺陷限制了mRNA疫(yi)(yi)苗(miao)的(de)(de)(de)應用。

　　“載體會(hui)(hui)影響mRNA的質(zhi)量，除了成本(ben)高(gao)之外，也會(hui)(hui)引(yin)發不良反應。”上述專家(jia)表示。

　　三期試驗的目的為(wei)全(quan)面評價疫苗(miao)的保護(hu)效(xiao)果(guo)和安(an)全(quan)性，mRNA疫苗(miao)尚需更多證據(ju)來(lai)證明自(zi)己。

　　儲運難題

　　根(gen)據輝(hui)瑞(rui)官網信息，如果這個疫苗(miao)的(de)安全性(xing)和(he)有效性(xing)完全達(da)標(biao)，他們計劃在 11 月的(de)第三周，向美國食品(pin)藥品(pin)管理(li)局(FDA)提交緊急使用授權。輝(hui)瑞(rui)和(he) BioNTech 預計2020年內將生產多(duo)達(da) 5000 萬劑疫苗(miao)，到 2021 年將生產13 億劑。

　　這給(gei)了全球(qiu)很大(da)的(de)希望，不過，《疫苗與科學》的(de)專家陶(tao)黎(li)納(na)認(ren)為，該疫苗的(de)儲(chu)運會是一個大(da)難(nan)題。

　　“我得到的消息是，這款疫(yi)苗在攝氏2~8度(du)下(xia)只能穩(wen)定幾天(不超過(guo)10天)，那就沒法(fa)利(li)用常規(gui)儲運疫(yi)苗的攝氏2~8度(du)冷鏈設備了，必須(xu)用攝氏零下(xia)70度(du)的專業超低溫設備，而那將是巨大(da)的投入。”陶黎納表示。

　　第一財經獲悉(xi)，目(mu)前(qian)該疫苗(miao)的(de)合作方(fang)復星醫(yi)藥(yao)正在考慮(lv)采(cai)購超低溫儲運設(she)備。

　　復星醫藥董事長吳以(yi)芳(fang)透露(lu)，公司(si)已(yi)經(jing)在建設攝(she)氏零下(xia)70度冷藏庫。疫苗從(cong)國(guo)外進口抵達(da)中國(guo)后，將(jiang)第一時間儲(chu)存進冷庫，由國(guo)藥控股負責冷鏈運輸，接(jie)種點則將(jiang)配備醫療級的(de)深冷冰箱(xiang)。而在使用(yong)環節，該(gai)疫苗在攝(she)氏2~8度的(de)情況下(xia)，可(ke)以(yi)放置(zhi)5天。

　　（文章來源：第一財經(jing)）