中證網訊（記(ji)者 楊(yang)潔(jie)）微芯生物（688321）11月29日晚公(gong)告，公(gong)司和全資子公(gong)司微芯藥(yao)業(ye)于11月29日收到國家藥(yao)品監督管理局(ju)核準簽發的(de)《藥(yao)品注冊(ce)批件(jian)》。西達本胺片被批準增(zeng)加適應癥——聯(lian)合芳香化(hua)酶(mei)抑制劑用(yong)于激(ji)素受(shou)體(ti)陽(yang)性(xing)、人表皮生長因子受(shou)體(ti)-2陰性(xing)、絕(jue)經后、經內分泌(mi)治療復發或進展的(de)局(ju)部晚期或轉移性(xing)乳腺癌患(huan)者。

　　公(gong)告稱，西(xi)(xi)達本胺聯合依西(xi)(xi)美(mei)坦(tan)為既往內分(fen)泌治療復發/進展晚期(qi)乳腺癌患者提供了一種更優的治療選(xuan)擇(ze)。同時公(gong)司提示稱，由于醫(yi)藥(yao)(yao)產品(pin)(pin)具有高(gao)科技、高(gao)風(feng)險、高(gao)附加值的特點，不僅藥(yao)(yao)品(pin)(pin)的前期(qi)研發以及產品(pin)(pin)從研制(zhi)、臨(lin)床試驗(yan)報(bao)批(pi)到(dao)(dao)投產的周期(qi)長、環節多，而(er)且藥(yao)(yao)品(pin)(pin)獲得批(pi)件(jian)后生產和銷售(shou)也(ye)容易受到(dao)(dao)一些不確定性因素的影響。