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安科生物:人干擾素α2b滴眼液生產注冊補充申請獲受理

王珞 中國證券報·中證網

  中證網訊(王珞)安科生(sheng)物(wu)9月30日(ri)晚間披(pi)露,近日(ri),公司收到國家藥(yao)品監督管理(li)(li)局行政(zheng)許可文書(shu)《受(shou)(shou)理(li)(li)通(tong)知書(shu)》,公司人干擾(rao)素α2b滴眼液(ye)生(sheng)產注冊補充申請已獲受(shou)(shou)理(li)(li),受(shou)(shou)理(li)(li)號為CYSB2400262。

  公(gong)司稱,本次補(bu)充申請(qing)的產(chan)(chan)品(pin)為公(gong)司已上市產(chan)(chan)品(pin)“人干(gan)擾(rao)素(su)α2b滴(di)眼(yan)液(ye)(ye)”的升級優化(hua),系單(dan)劑(ji)量裝(zhuang)人干(gan)擾(rao)素(su)α2b滴(di)眼(yan)液(ye)(ye)。目前,公(gong)司已新建一條人干(gan)擾(rao)素(su)α2b滴(di)眼(yan)液(ye)(ye)吹灌封(吹塑blow-灌裝(zhuang)fill-密(mi)封seal,簡(jian)稱BFS)商業化(hua)生(sheng)產(chan)(chan)線,用(yong)(yong)于生(sheng)產(chan)(chan)單(dan)劑(ji)量裝(zhuang)滴(di)眼(yan)液(ye)(ye)制(zhi)劑(ji)。單(dan)劑(ji)量裝(zhuang)人干(gan)擾(rao)素(su)α2b滴(di)眼(yan)液(ye)(ye)不(bu)含抑菌劑(ji),使用(yong)(yong)更安全。同時(shi),根據雙眼(yan)1次或1天用(yong)(yong)量確(que)定裝(zhuang)量,具有經(jing)濟性、使用(yong)(yong)和攜帶(dai)方(fang)便的特點(dian),能(neng)夠避免多(duo)劑(ji)量產(chan)(chan)品(pin)在多(duo)次使用(yong)(yong)過程中因患者操作不(bu)當(dang)可能(neng)帶(dai)來的藥液(ye)(ye)污染風險。

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