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第三批國家帶量采購啟動在即 二甲雙胍、布洛芬、多個常用藥、腫瘤用藥納入

梁倩經濟參考報

  我國(guo)第(di)三批(pi)藥品(pin)(pin)集中帶(dai)量(liang)采購(gou)(gou)已(yi)提(ti)上(shang)日程。《經(jing)濟參(can)考報(bao)》記者獲悉,近(jin)日,國(guo)家組織(zhi)藥品(pin)(pin)集中采購(gou)(gou)和使用聯合(he)采購(gou)(gou)辦(ban)公室召(zhao)開線上(shang)藥品(pin)(pin)集中采購(gou)(gou)座談會,針對第(di)三批(pi)國(guo)家帶(dai)量(liang)采購(gou)(gou)征求部分企業意見,摸底(di)企業新一輪帶(dai)量(liang)采購(gou)(gou)企業的意向(xiang)和底(di)線,確定(ding)集中采購(gou)(gou)和使用藥品(pin)(pin)品(pin)(pin)種范圍。

  對此,業內人士表示,集中帶量(liang)采(cai)(cai)購釋放(fang)了機構改革的巨大(da)紅利,大(da)幅(fu)度(du)減輕群(qun)眾用(yong)藥(yao)(yao)負擔(dan),提升用(yong)藥(yao)(yao)質量(liang)水平。下一(yi)步(bu),我(wo)國集中帶量(liang)采(cai)(cai)購將逐(zhu)步(bu)實(shi)現(xian)常(chang)態化運作,不斷擴大(da)涉及藥(yao)(yao)品范圍,以全面降低(di)用(yong)藥(yao)(yao)價格。

  常態化推進第三批集采

  受(shou)疫(yi)情影響,延緩(huan)啟(qi)動的(de)第三批(pi)國(guo)家集中帶量(liang)(liang)采(cai)購近日(ri)提上(shang)(shang)日(ri)程。有業內人士透(tou)露(lu),隨著疫(yi)情的(de)逐步好轉,第三批(pi)帶量(liang)(liang)采(cai)購工作在6月中下旬(xun)正式啟(qi)動。“經過兩次(ci)摸底后,目前我(wo)國(guo)部(bu)分(fen)地區已開始(shi)第三批(pi)帶量(liang)(liang)采(cai)購報量(liang)(liang)工作。”上(shang)(shang)述人士說。

  據了(le)解,日(ri)前湖南省(sheng)醫療保(bao)障局下發(fa)《關于報送第(di)(di)三(san)批國家組織藥(yao)品(pin)(pin)(pin)集中采(cai)購(gou)品(pin)(pin)(pin)種范圍(wei)(wei)相關采(cai)購(gou)數(shu)據的(de)通知(zhi)》指出,根據國家醫保(bao)局統(tong)一部署,要(yao)求各機構(gou)報送第(di)(di)三(san)批國家組織藥(yao)品(pin)(pin)(pin)集中采(cai)購(gou)數(shu)據,鼓勵醫保(bao)定點非公立醫療機構(gou)、零售藥(yao)店自愿(yuan)填報。此外,廣(guang)東省(sheng)醫保(bao)局已下發(fa)文件(jian),要(yao)求所(suo)有機構(gou)在(zai)2020年7月3日(ri)下午五(wu)點半前完成報量。根據通知(zhi),此次集采(cai)較前兩輪涉及(ji)品(pin)(pin)(pin)種明顯增加,入圍(wei)(wei)涉及(ji)品(pin)(pin)(pin)種多達56個,86個品(pin)(pin)(pin)規(gui)。

  據前述人士介紹,此(ci)次帶量采購涉及(ji)(ji)多個民眾(zhong)常用藥品種和部分抗白(bai)血病、抗腫(zhong)瘤(liu)以(yi)及(ji)(ji)精神類藥物。例(li)如(ru)阿(a)莫西林、布洛(luo)芬、二甲雙胍、卡(ka)托普利(li)、地(di)氯雷(lei)他(ta)定、枸緣酸西地(di)、纈沙坦(tan)等(deng)大(da)眾(zhong)熟知的(de)常用藥,以(yi)及(ji)(ji)阿(a)那(nei)曲唑、阿(a)扎胞苷(gan)、奧氮平等(deng)用量較大(da)品種。

  大品種進入(ru)集(ji)采,自然也不乏競爭(zheng)者。時代(dai)周報記者不完全統(tong)計,國(guo)內纈沙坦(tan)已(yi)過一致性(xing)評價的(de)企業共有(you)5家,而(er)圍繞(rao)二甲雙胍的(de)競爭(zheng)最為激烈(lie),通過一致性(xing)評價的(de)藥(yao)企多達(da)20余家,其中(zhong)包含華北(bei)制藥(yao)、哈藥(yao)集(ji)團制藥(yao)六(liu)廠(chang)等知名藥(yao)企。

  值得(de)一提(ti)的是,廣東省的通(tong)知中(zhong)(zhong)(zhong)指出(chu),所有(you)民(min)營醫療機構及(ji)零(ling)(ling)售(shou)藥(yao)店(dian)可自愿參(can)加第三批(pi)國家(jia)藥(yao)品集中(zhong)(zhong)(zhong)采(cai)購,藥(yao)店(dian)與(yu)醫院同步報(bao)量。而就在此前,廣東省完成首輪藥(yao)店(dian)集采(cai),首輪試點共有(you)17家(jia)零(ling)(ling)售(shou)藥(yao)店(dian)參(can)與(yu),報(bao)量金額超過1.1億元,多(duo)個廠(chang)家(jia)以4+7中(zhong)(zhong)(zhong)標價(jia)格甚至低于中(zhong)(zhong)(zhong)標價(jia)向藥(yao)店(dian)供貨,藥(yao)價(jia)平(ping)均(jun)降幅達(da)61.2%。

  因此,前(qian)述(shu)業內人士認為,從(cong)上述(shu)數據(ju)看來,廣(guang)東省(sheng)將集采范(fan)圍擴至所有(you)民營醫院、藥店(dian)(dian)或有(you)示范(fan)意義。據(ju)國家藥監局(ju)數據(ju)顯示,截至2018年底(di),我國有(you)48.9萬家零售藥店(dian)(dian)。而廣(guang)東省(sheng)有(you)超過5.4萬家藥店(dian)(dian),是全(quan)國藥店(dian)(dian)分(fen)布最多(duo)的省(sheng)份(fen)。

  從427億元降至83億元

  日前,國家醫(yi)保(bao)局發布(bu)《2019年全國醫(yi)療保(bao)障事業發展統計公報》顯示,醫(yi)保(bao)目(mu)(mu)錄談(tan)(tan)判降藥(yao)價。2019年版國家醫(yi)保(bao)藥(yao)品(pin)(pin)目(mu)(mu)錄中(zhong)(zhong),西藥(yao)和(he)中(zhong)(zhong)成(cheng)藥(yao)共(gong)計2709個(ge)(ge),其中(zhong)(zhong)西藥(yao)1370個(ge)(ge)、中(zhong)(zhong)成(cheng)藥(yao)1339個(ge)(ge)。此外,還列入(ru)了有國家標準(zhun)的中(zhong)(zhong)藥(yao)飲片892個(ge)(ge)。2019年醫(yi)保(bao)準(zhun)入(ru)談(tan)(tan)判中(zhong)(zhong),新增(zeng)70個(ge)(ge)納入(ru)醫(yi)保(bao)乙類(lei),平均降幅60.7%,另有27個(ge)(ge)原談(tan)(tan)判藥(yao)品(pin)(pin)續(xu)約成(cheng)功,平均降幅26.4%。

  國家集采降費。截至2019年底,全國31個省(sheng)(區、市)通過省(sheng)級藥(yao)(yao)品(pin)集中采購平臺網采訂(ding)(ding)單(dan)總金額(e)初步統計為9913億(yi)元(yuan)(yuan)(yuan)。其中,西藥(yao)(yao)(化學藥(yao)(yao)品(pin)及生物制品(pin))訂(ding)(ding)單(dan)金額(e)8115億(yi)元(yuan)(yuan)(yuan),中成藥(yao)(yao)訂(ding)(ding)單(dan)金額(e)1798億(yi)元(yuan)(yuan)(yuan)。網采藥(yao)(yao)品(pin)中醫保(bao)藥(yao)(yao)品(pin)訂(ding)(ding)單(dan)金額(e)8327億(yi)元(yuan)(yuan)(yuan),占比84%。

  值(zhi)得注意的是,截(jie)至2019年底,“4+7”藥(yao)品(pin)(pin)(pin)集中帶量采(cai)(cai)購(gou)(gou)(gou)試(shi)點地(di)區25個中選藥(yao)品(pin)(pin)(pin)平均(jun)完成(cheng)約定采(cai)(cai)購(gou)(gou)(gou)量的183%,中選藥(yao)品(pin)(pin)(pin)采(cai)(cai)購(gou)(gou)(gou)量占同通用名(ming)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)采(cai)(cai)購(gou)(gou)(gou)量的78%。試(shi)點全國擴(kuo)圍后,25個通用名(ming)品(pin)(pin)(pin)種全部擴(kuo)圍采(cai)(cai)購(gou)(gou)(gou)成(cheng)功(gong),擴(kuo)圍價格平均(jun)降低59%,在(zai)“4+7”試(shi)點基礎上又(you)降低25%。

  “集中(zhong)帶量(liang)采(cai)購釋放了機構改(gai)革的巨大紅(hong)利。”前述業內人士(shi)透(tou)露,此前兩批(pi)國家組織(zhi)藥品(pin)集采(cai)的57個(ge)品(pin)種(zhong),藥品(pin)費(fei)用(yong)從此前的427億(yi)元(yuan)(yuan),一路降至83億(yi)元(yuan)(yuan),節(jie)約費(fei)用(yong)多達(da)344億(yi)元(yuan)(yuan),其中(zhong)降價效(xiao)應180億(yi)元(yuan)(yuan)、替代(dai)效(xiao)應164億(yi)元(yuan)(yuan)。

  此(ci)外,“4+7”試(shi)點地區(qu)群眾(zhong)使用一致性評價仿制(zhi)藥和原研藥等高質(zhi)量(liang)藥品的(de)比例,從原來(lai)的(de) 50%提高到(dao)了90%以上(shang)進一步提高用藥質(zhi)量(liang)水平(ping)。

  上述人士稱,據統(tong)計,藥品(pin)的(de)(de)終(zhong)端平均價(jia)格(ge)一般是生產成(cheng)本的(de)(de)幾十(shi)倍以上,大量的(de)(de)價(jia)格(ge)水分隱(yin)藏(zang)在藥品(pin)流(liu)通的(de)(de)各個環(huan)節,很多都變成(cheng)灰色(se)收入。

  因此,他表示,在(zai)國家帶量(liang)(liang)(liang)采購(gou)的(de)(de)推進(jin)(jin)下,將同(tong)等(deng)質(zhi)量(liang)(liang)(liang)水(shui)平的(de)(de)藥品放在(zai)同(tong)一(yi)平臺上公(gong)平競(jing)爭(zheng),競(jing)爭(zheng)結果直接與銷量(liang)(liang)(liang)掛鉤,將過去(qu)企業(ye)(ye)跑醫(yi)院的(de)(de)間(jian)接競(jing)爭(zheng)轉變為陽光(guang)下直接的(de)(de)價格(ge)競(jing)爭(zheng),真實成本(ben)得到顯(xian)現,促使價格(ge)回歸合理水(shui)平。企業(ye)(ye)逐步放棄原(yuan)來(lai)灰色的(de)(de)營(ying)銷模(mo)式,轉而關注產(chan)品質(zhi)量(liang)(liang)(liang)和成本(ben)控制(zhi),促進(jin)(jin)了(le)醫(yi)藥產(chan)業(ye)(ye)高質(zhi)量(liang)(liang)(liang)健康發展。

  他(ta)強調,下(xia)一步,集(ji)中(zhong)帶量采(cai)購(gou)將運作(zuo)常態化、政策標準化、操作(zuo)規范(fan)(fan)化、隊伍(wu)專業化。開展國(guo)家組織高值(zhi)(zhi)(zhi)醫(yi)用耗(hao)(hao)(hao)材(cai)(cai)集(ji)中(zhong)采(cai)購(gou)。按照治理高值(zhi)(zhi)(zhi)醫(yi)用耗(hao)(hao)(hao)材(cai)(cai)改革方案,在全(quan)國(guo)范(fan)(fan)圍內組織開展冠(guan)脈支架等高值(zhi)(zhi)(zhi)醫(yi)用耗(hao)(hao)(hao)材(cai)(cai)集(ji)中(zhong)帶量采(cai)購(gou)試點(dian)。此外,未來地方、特別(bie)是綜合醫(yi)改試點(dian)省份(fen),將更(geng)多(duo)非過評藥品和高值(zhi)(zhi)(zhi)醫(yi)用耗(hao)(hao)(hao)材(cai)(cai)納入集(ji)采(cai)范(fan)(fan)圍,形(xing)成不可逆(ni)轉(zhuan)的改革態勢和全(quan)面推(tui)進的局(ju)面。

  560億市場將迎廝殺

  降價空間不可小覷

  值得注(zhu)意的是,此次報(bao)量產品大(da)(da)多為采購大(da)(da)戶,競(jing)爭激烈可見。據(ju)米(mi)內網數(shu)據(ju)顯示,56個通(tong)用名藥品在2019年中國公立(li)醫(yi)療機構(gou)終端合(he)計銷售(shou)額超過(guo)560億元,其中有23個藥品銷售(shou)額超過(guo)10億元,纈沙坦、二甲(jia)雙(shuang)胍、卡培他濱等(deng)大(da)(da)品種(zhong)悉(xi)數(shu)上榜。

  14個(ge)(ge)通用(yong)名(ming)藥(yao)品(pin)(pin)可(ke)參與(yu)競爭的企(qi)(qi)業(ye)數達5家及(ji)以上(shang);輝瑞、默沙東(dong)、阿斯利康、諾華等(deng)跨國藥(yao)企(qi)(qi)多個(ge)(ge)重磅品(pin)(pin)種在列;中國生物制(zhi)藥(yao)、上(shang)藥(yao)集(ji)團(tuan)、揚子江(jiang)藥(yao)業(ye)集(ji)團(tuan)等(deng)頭部(bu)藥(yao)企(qi)(qi)過評品(pin)(pin)種領跑,值得關注的是,齊魯制(zhi)藥(yao)有(you)4個(ge)(ge)品(pin)(pin)種將與(yu)豪森藥(yao)業(ye)、恒瑞醫(yi)藥(yao)、石藥(yao)集(ji)團(tuan)競爭市(shi)場。

  以二甲雙胍(gua)為(wei)例,2019年中(zhong)國(guo)公立醫療(liao)終(zhong)端二甲雙胍(gua)多(duo)個(ge)劑(ji)型(xing)銷(xiao)(xiao)售總額(e)(e)多(duo)達53.8億(yi)(yi)元(yuan);同樣進入集采(cai)目錄的纈沙坦,2019年中(zhong)國(guo)公立醫療(liao)終(zhong)端銷(xiao)(xiao)售額(e)(e)49.64億(yi)(yi)元(yuan);卡培他濱銷(xiao)(xiao)售額(e)(e)也多(duo)達34.9億(yi)(yi)元(yuan),頭孢多(duo)個(ge)劑(ji)型(xing)銷(xiao)(xiao)售額(e)(e)達31.9億(yi)(yi)元(yuan)。

  米內網資料顯示,此(ci)(ci)次(ci)多達(da)14個通用名藥品(pin)可參與競爭的(de)(de)企業(ye)數(shu)達(da)5家及以(yi)上(shang),二甲(jia)雙(shuang)胍(gua)口(kou)服常釋(shi)劑型(xing)(xing)(xing)、二甲(jia)雙(shuang)胍(gua)緩釋(shi)控釋(shi)劑型(xing)(xing)(xing)、卡(ka)托(tuo)普(pu)利(li)(li)口(kou)服常釋(shi)劑型(xing)(xing)(xing)滿(man)足門(men)檻(jian)企業(ye)數(shu)均達(da)10家以(yi)上(shang),二甲(jia)雙(shuang)胍(gua)口(kou)服常釋(shi)劑型(xing)(xing)(xing)多達(da)28家,競爭激(ji)烈程(cheng)度可想而知。卡(ka)托(tuo)普(pu)利(li)(li)口(kou)服常釋(shi)劑型(xing)(xing)(xing)為(wei)首批(pi)集(ji)采(cai)(cai)流(liu)標品(pin)種,此(ci)(ci)次(ci)集(ji)采(cai)(cai)重新(xin)被納入,此(ci)(ci)前(2019年11月(yue))河北省高(gao)血壓、糖尿病(bing)門(men)診藥品(pin)集(ji)采(cai)(cai)中,25mg的(de)(de)卡(ka)托(tuo)普(pu)利(li)(li)限價為(wei)3分/片。

  除市場規模大(da),份(fen)額競爭激烈(lie)以外,此(ci)次(ci)集(ji)采將采取(qu)的(de)結余獎勵機(ji)制更(geng)讓企業畏懼。前(qian)述人士(shi)透露,有消息稱,此(ci)次(ci)集(ji)采將采取(qu)結余獎勵機(ji)制。其意義在于推(tui)進醫院(yuan)真實報量,同時(shi),增(zeng)加(jia)醫院(yuan)使用中選企業的(de)比例,在此(ci)背景下,預計(ji)此(ci)次(ci)帶量采購中選品種爭奪(duo)將更(geng)為激烈(lie)。

  例如一個醫院報(bao)量(liang)使用100萬片(pian)(pian),以60%作為(wei)帶量(liang)采購(gou)基準,如果醫院完成了60萬片(pian)(pian)的約定量(liang),不高于100萬片(pian)(pian),則結余部分獎(jiang)勵(li)醫院50%;超過100萬片(pian)(pian),取消(xiao)獎(jiang)勵(li);此外,如果使用非(fei)中選藥(yao)品也(ye)將取消(xiao)獎(jiang)勵(li)。

  “醫院使用非中(zhong)選(xuan)產品將直(zhi)接影響獎(jiang)勵(li)的(de)多少,非中(zhong)選(xuan)品種將基本被市(shi)場排除,退(tui)出(chu)臨床市(shi)場。”上述人士認為,這樣的(de)操作下,藥企將不得不再度給出(chu)極其優惠的(de)價格,以保住市(shi)場份(fen)額。(記(ji)者 梁(liang)倩)

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