日(ri)前，中(zhong)央(yang)召開藥(yao)品和高(gao)(gao)值(zhi)醫(yi)(yi)用耗材集中(zhong)帶(dai)(dai)(dai)量采購工作座談會，研究部署(shu)藥(yao)品和高(gao)(gao)值(zhi)醫(yi)(yi)用耗材集中(zhong)帶(dai)(dai)(dai)量采購工作。帶(dai)(dai)(dai)量集中(zhong)采購促使藥(yao)價下調，低利(li)潤下醫(yi)(yi)藥(yao)企業如(ru)何高(gao)(gao)質量發展，成(cheng)為(wei)眾多藥(yao)企需要面對(dui)(dui)的課(ke)題(ti)。對(dui)(dui)此，我國(guo)醫(yi)(yi)藥(yao)行業質量標桿企業揚(yang)子江藥(yao)業給出“答案范本”。

　　近日，揚子江藥(yao)業(ye)集團董事長徐鏡(jing)人在接受(shou)《經濟參考(kao)報》記(ji)者(zhe)專訪時表示，要(yao)(yao)(yao)高度(du)重視(shi)一(yi)致性(xing)(xing)評價品(pin)種的(de)(de)(de)帶量(liang)采(cai)購，要(yao)(yao)(yao)把高質(zhi)(zhi)量(liang)發展(zhan)和(he)集采(cai)相結合，進一(yi)步提高對質(zhi)(zhi)量(liang)的(de)(de)(de)重視(shi)，真正形成向(xiang)質(zhi)(zhi)量(liang)要(yao)(yao)(yao)效益。“要(yao)(yao)(yao)時刻謹記(ji)沒(mei)(mei)有(you)質(zhi)(zhi)量(liang)的(de)(de)(de)產(chan)品(pin)，不(bu)(bu)是(shi)(shi)產(chan)品(pin)，沒(mei)(mei)有(you)質(zhi)(zhi)量(liang)的(de)(de)(de)生產(chan)，不(bu)(bu)是(shi)(shi)生產(chan)，我們要(yao)(yao)(yao)在通過一(yi)致性(xing)(xing)評價的(de)(de)(de)基礎上將質(zhi)(zhi)量(liang)做到更好(hao)，才符合黨中央和(he)國(guo)務院的(de)(de)(de)高質(zhi)(zhi)量(liang)發展(zhan)要(yao)(yao)(yao)求。”質(zhi)(zhi)量(liang)是(shi)(shi)企(qi)業(ye)品(pin)牌的(de)(de)(de)靈(ling)魂，沒(mei)(mei)有(you)質(zhi)(zhi)量(liang)，企(qi)業(ye)也(ye)就無法生存。

　　對(dui)于藥(yao)(yao)品帶量(liang)集(ji)中采購加(jia)速(su)藥(yao)(yao)價下調對(dui)企(qi)(qi)業的影響，徐鏡人(ren)表示，將通過精益(yi)質量(liang)管理、智能化升級、提升效率(lv)等多途徑降(jiang)成(cheng)本，換(huan)來企(qi)(qi)業進(jin)一步升級。另外，進(jin)一步加(jia)大藥(yao)(yao)品研發(fa)力度也是(shi)揚(yang)子江(jiang)藥(yao)(yao)業發(fa)力的重要方(fang)向。

　　為了質(zhi)量提升，揚子(zi)江(jiang)藥(yao)業連續27年(nian)開展(zhan)了44次質(zhi)量月活動(dong)，2004年(nian)升級為每年(nian)開展(zhan)兩次，2019年(nian)升級為“質(zhi)量品牌(pai)·安全(quan)環保(bao)月”，在(zai)這其中(zhong)只為找問題解決(jue)問題，不怕(pa)傷筋動(dong)骨。據介紹，在(zai)揚子(zi)江(jiang)藥(yao)業長期(qi)管理(li)實踐下，公司(si)發展(zhan)使命已融入(ru)質(zhi)量風(feng)險管控(kong)各個環節，形成“三(san)不”原則、“四(si)持續”方法，風(feng)險管控(kong)已覆蓋全(quan)過程。

　　具體(ti)來看，“三不(bu)(bu)(bu)(bu)”原則包括不(bu)(bu)(bu)(bu)讓(rang)患(huan)者承(cheng)擔風險、不(bu)(bu)(bu)(bu)讓(rang)風險升(sheng)級、不(bu)(bu)(bu)(bu)把風險轉(zhuan)移給他方。據了解(jie)，2013年揚子江(jiang)藥業某(mou)批產品在生產過(guo)程中發現(xian)潔凈(jing)室(shi)內輕微氣味異(yi)常，經細(xi)致調查為某(mou)輔料中一種微量雜質(zhi)偏高，該(gai)(gai)雜質(zhi)不(bu)(bu)(bu)(bu)是(shi)(shi)輔料標(biao)準(zhun)中規定(ding)的(de)檢(jian)驗(yan)項目，且(qie)成品檢(jian)驗(yan)也不(bu)(bu)(bu)(bu)檢(jian)測該(gai)(gai)物質(zhi)，但它的(de)存在是(shi)(shi)否會帶來不(bu)(bu)(bu)(bu)良(liang)反應是(shi)(shi)未知的(de)。揚子江(jiang)藥業最終做出相關產品全部銷毀的(de)決定(ding)。

　　在“三不”原則下，揚子(zi)江藥(yao)業堅持(chi)在全產業鏈、全生命周期、全要(yao)素做到“四個(ge)持(chi)續(xu)(xu)(xu)”，即持(chi)續(xu)(xu)(xu)質疑、持(chi)續(xu)(xu)(xu)識(shi)別(bie)、持(chi)續(xu)(xu)(xu)管(guan)控、持(chi)續(xu)(xu)(xu)回顧。持(chi)續(xu)(xu)(xu)質疑是對現存風險或潛在風險的不斷思考，反復(fu)推敲，持(chi)續(xu)(xu)(xu)識(shi)別(bie)是從不同維度(du)、不同層次、不同領域對風險進行分析、判斷和評估(gu)。持(chi)續(xu)(xu)(xu)管(guan)控和回顧，則是進一步(bu)嚴(yan)把(ba)六項質量關口(kou)。

　　為(wei)了進一(yi)步加強藥品質(zhi)量(liang)(liang)(liang)控制(zhi)，揚子江(jiang)藥業還(huan)在(zai)所有子公司(si)全(quan)(quan)面實行(xing)首席質(zhi)量(liang)(liang)(liang)官制(zhi)度。今年8月(yue)，揚子江(jiang)藥業舉行(xing)首批首席質(zhi)量(liang)(liang)(liang)官質(zhi)量(liang)(liang)(liang)提升培訓。據悉，首席質(zhi)量(liang)(liang)(liang)官具有質(zhi)量(liang)(liang)(liang)安全(quan)(quan)“一(yi)票否決權”，從藥品生產(chan)全(quan)(quan)產(chan)業鏈出(chu)發(fa)，增(zeng)強大質(zhi)量(liang)(liang)(liang)觀，有效解(jie)決企業發(fa)展面臨的(de)質(zhi)量(liang)(liang)(liang)問題、成本問題、效益問題等，持(chi)續當好集團高質(zhi)量(liang)(liang)(liang)發(fa)展的(de)“守(shou)門人”。

　　除了(le)嚴(yan)控(kong)(kong)自身醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)質量(liang)，揚(yang)(yang)子(zi)江(jiang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)業(ye)還帶動江(jiang)蘇這(zhe)個醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)強省(sheng)全面提升省(sheng)內藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品質量(liang)管控(kong)(kong)。此前，江(jiang)蘇省(sheng)《藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品生產企業(ye)質量(liang)風(feng)(feng)(feng)險(xian)管控(kong)(kong)體(ti)系要求》正式(shi)落地，這(zhe)份借鑒揚(yang)(yang)子(zi)江(jiang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)業(ye)管控(kong)(kong)模式(shi)的地方標準，將(jiang)揚(yang)(yang)子(zi)江(jiang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)業(ye)的管控(kong)(kong)體(ti)系進行(xing)標準化，形(xing)成可(ke)復制(zhi)、可(ke)推廣(guang)的管理(li)標準，引導(dao)企業(ye)有效實施質量(liang)風(feng)(feng)(feng)險(xian)管控(kong)(kong)，促(cu)進江(jiang)蘇省(sheng)內制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)行(xing)業(ye)質量(liang)風(feng)(feng)(feng)險(xian)管理(li)邁上新臺階。

　　事實上(shang)(shang)，日(ri)前在2020全國(guo)醫(yi)(yi)藥工(gong)業(ye)信息年會上(shang)(shang)公布的2019年度中(zhong)國(guo)醫(yi)(yi)藥工(gong)業(ye)百(bai)強榜中(zhong)，江(jiang)蘇(su)(su)省(sheng)共14家(jia)藥企(qi)(qi)上(shang)(shang)榜，入圍企(qi)(qi)業(ye)數(shu)居全國(guo)首位。具體來(lai)看，揚子江(jiang)藥業(ye)位居榜首，實現“六連冠(guan)”。另有四家(jia)蘇(su)(su)企(qi)(qi)主營收(shou)入過百(bai)億元。