中證網訊（記者 高佳晨(chen)）2021年全國兩(liang)會上，全國人大代表(biao)、康恩貝(bei)董事長胡季(ji)強帶來(lai)多份建(jian)議，內容(rong)涵蓋修改限制OTC新增醫保(bao)目錄政策、加(jia)快推進藥品分類管理制度建(jian)設、加(jia)強新型抗衰老(lao)食品藥品研發(fa)等(deng)多個方面。

　　科學評價非處方藥醫保價值

　　胡(hu)季強表示，根據(ju)2020年9月1日正式實(shi)施的(de)《基(ji)本醫療保險用藥管(guan)理暫行辦(ban)法》，其中第(di)三(san)十六條明確規(gui)定：原則上《藥品目錄》不再(zai)新增OTC藥品。行業內(nei)普(pu)遍認為，由于OTC藥品的(de)特殊性(xing)和必要性(xing)，該項規(gui)定仍(reng)有值得調整之處(chu)。

　　“非處(chu)方藥(yao)(yao)（OTC）符合(he)我(wo)(wo)國(guo)(guo)醫保藥(yao)(yao)品遴選(xuan)標準(zhun)，在我(wo)(wo)國(guo)(guo)臨床使用中的(de)作(zuo)用舉(ju)足輕重(zhong)，對節約社會(hui)醫療服務資源(yuan)、提升公眾健康(kang)理念和水平作(zuo)用巨大(da)，限制OTC納入醫保目錄既不符合(he)我(wo)(wo)國(guo)(guo)藥(yao)(yao)品分(fen)類管理制度(du)現狀，也不符合(he)國(guo)(guo)際通行藥(yao)(yao)品分(fen)類渠道(dao)管理為核心的(de)本質。”

　　胡季強(qiang)指出，我國(guo)藥品(pin)分類(lei)管(guan)理制(zhi)度實施僅20年(nian)，與國(guo)際主要國(guo)家（地區(qu)）均存在著巨大差異，目前只是(shi)根據(ju)藥品(pin)安(an)全性作了處方藥和(he)OTC的(de)品(pin)種屬(shu)性劃(hua)分，處方藥和(he)OTC在經營渠道(dao)管(guan)理、使(shi)用(yong)管(guan)理、價格管(guan)理等方面基本相同。

　　“藥(yao)品分類管(guan)理(li)制度是(shi)(shi)保障(zhang)公(gong)眾健康(kang)的(de)重要制度，OTC行業發(fa)展利(li)國利(li)民，現(xian)階段，我國與(yu)國際發(fa)達國家(jia)國情差距較大，OTC醫保政策改(gai)革應從支付渠(qu)道和支付方(fang)式(shi)上(shang)去(qu)完(wan)善，醫保目錄(lu)(lu)的(de)遴選原則是(shi)(shi)臨床(chuang)必(bi)需、安全有效、價格合(he)理(li)，而之所以把(ba)藥(yao)品分為處方(fang)藥(yao)和OTC，是(shi)(shi)根據注(zhu)冊審評的(de)要求，以及(ji)更(geng)安全、患者易(yi)于自(zi)我藥(yao)療來分類的(de)，不宜(yi)將(jiang)是(shi)(shi)否(fou)為OTC作(zuo)為醫保目錄(lu)(lu)納(na)入的(de)決定因素。” 胡季強說。

　　為此，胡季(ji)強建議，國家醫保局科學評價非(fei)處方(fang)藥醫保價值，修改(gai)限制OTC新增醫保目錄的相關政策。

　　加快推進藥品分類管理制度建設

　　胡季強表示，藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)實(shi)(shi)施處(chu)方(fang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)和非處(chu)方(fang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)分(fen)類管(guan)(guan)理是(shi)國際通(tong)行的監管(guan)(guan)模式。我國自2000年開(kai)始實(shi)(shi)施藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)分(fen)類管(guan)(guan)理制(zhi)度以來，經過20多年的實(shi)(shi)踐，已(yi)建(jian)立了(le)(le)(le)基本框架，規范了(le)(le)(le)處(chu)方(fang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)和非處(chu)方(fang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)的廣告管(guan)(guan)理；逐步(bu)實(shi)(shi)施處(chu)方(fang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)憑處(chu)方(fang)銷售；在(zai)流通(tong)領域實(shi)(shi)施了(le)(le)(le)處(chu)方(fang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)與非處(chu)方(fang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)分(fen)柜擺放分(fen)類管(guan)(guan)理；推進了(le)(le)(le)執業藥(yao)(yao)(yao)(yao)師隊伍建(jian)設；開(kai)展了(le)(le)(le)一系列藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)分(fen)類管(guan)(guan)理，安(an)全合理用(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)的宣(xuan)傳，在(zai)保障處(chu)方(fang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)安(an)全使用(yong)(yong)、公眾便利獲得非處(chu)方(fang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)、提升(sheng)合理用(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)水平方(fang)面取(qu)得了(le)(le)(le)巨大成績。

　　胡季強(qiang)同(tong)時指出，藥(yao)品分(fen)(fen)類(lei)管(guan)(guan)理(li)(li)制(zhi)度(du)(du)已近十余年沒有新(xin)進展(zhan)(zhan)(zhan)，社會發展(zhan)(zhan)(zhan)新(xin)形勢迫切要(yao)求(qiu)盡快開展(zhan)(zhan)(zhan)更多研(yan)究和(he)(he)完(wan)善(shan)(shan)，公眾(zhong)對(dui)健康重視程度(du)(du)顯(xian)著加(jia)強(qiang)。根據藥(yao)物特點(dian)，完(wan)善(shan)(shan)制(zhi)定公眾(zhong)處方(fang)藥(yao)和(he)(he)非處方(fang)藥(yao)合理(li)(li)用藥(yao)不同(tong)監(jian)管(guan)(guan)制(zhi)度(du)(du)刻不容緩。同(tong)時，藥(yao)品管(guan)(guan)理(li)(li)制(zhi)度(du)(du)涉及處方(fang)藥(yao)和(he)(he)非處方(fang)藥(yao)上市、流通、使用、醫保支付(fu)、宣傳(chuan)、消費者教育等(deng)各個環(huan)節，需要(yao)政府(fu)統一協調，并(bing)部(bu)(bu)署(shu)相關部(bu)(bu)門(men)分(fen)(fen)別研(yan)究、協同(tong)推進。目前，藥(yao)品分(fen)(fen)類(lei)管(guan)(guan)理(li)(li)制(zhi)度(du)(du)主要(yao)負責機構，國家(jia)藥(yao)品監(jian)督管(guan)(guan)理(li)(li)局在(zai)其(qi)《“三定”規(gui)(gui)定》中(zhong)(zhong)沒有明確藥(yao)品分(fen)(fen)類(lei)管(guan)(guan)理(li)(li)制(zhi)度(du)(du)建設總體(ti)職責，只在(zai)單個環(huan)節有一定的工(gong)作要(yao)求(qiu)，因此，實際工(gong)作中(zhong)(zhong)缺少整體(ti)制(zhi)度(du)(du)推進的牽頭部(bu)(bu)門(men)，也缺乏(fa)完(wan)善(shan)(shan)的中(zhong)(zhong)長(chang)期規(gui)(gui)劃和(he)(he)近期工(gong)作目標，影響了行(xing)業健康持(chi)續發展(zhan)(zhan)(zhan)。

　　對此，胡季強建(jian)議，藥(yao)(yao)(yao)品分(fen)類管理(li)制(zhi)(zhi)度(du)(du)是一項利國(guo)利民的國(guo)家基本藥(yao)(yao)(yao)物制(zhi)(zhi)度(du)(du)，是我(wo)國(guo)健(jian)康服務體系的重要組成部分(fen)，為了更有(you)效完善制(zhi)(zhi)度(du)(du)建(jian)設(she)，發揮(hui)制(zhi)(zhi)度(du)(du)價值，建(jian)議國(guo)家藥(yao)(yao)(yao)品監督(du)管理(li)局加(jia)快推進藥(yao)(yao)(yao)品分(fen)類管理(li)制(zhi)(zhi)度(du)(du)建(jian)設(she)，盡(jin)快落(luo)實各部門(men)牽頭、協(xie)同(tong)相關職責(ze)。