原料藥(yao)價(jia)格暴漲(zhang)亂象給(gei)藥(yao)品生(sheng)產企業帶來的壓力，正(zheng)逐(zhu)漸向醫療(liao)機構、用藥(yao)患者傳導。記者在浙江、上海(hai)、遼寧等(deng)地調研發(fa)現，不少醫院的一(yi)些“救命藥(yao)”出(chu)現了短缺的情況，危及(ji)患者健康。原料藥(yao)包銷(xiao)、壟斷、漲(zhang)價(jia)等(deng)亂象亟待遏制(zhi)。

　　原料藥供應難常用(yong)藥、“救命藥”頻頻告急(ji)

　　“朋(peng)友圈(quan)、微信(xin)群(qun)時常會看到醫(yi)生幫病(bing)人(ren)求藥(yao)的(de)信(xin)息(xi)，浙江(jiang)省(sheng)主要醫(yi)院的(de)藥(yao)劑(ji)科負責人(ren)組建(jian)了(le)專門的(de)群(qun)，用于溝通藥(yao)物(wu)短(duan)缺信(xin)息(xi)。”浙江(jiang)省(sheng)一三(san)甲醫(yi)院藥(yao)劑(ji)科主任說，隨著原料藥(yao)漲價更多藥(yao)品出(chu)現短(duan)缺情況，大多數是臨床上已經形成固定用藥(yao)習慣的(de)普藥(yao)。

　　在遼寧市場(chang)上(shang)同樣出(chu)現(xian)了部分藥品供(gong)應(ying)緊張、價格(ge)也隨(sui)之上(shang)漲的(de)(de)情(qing)況，一醫院藥品庫房負責人介紹(shao)，如治療腦瘤(liu)的(de)(de)卡莫司(si)汀注(zhu)射(she)液、治療多種腫(zhong)瘤(liu)疾病的(de)(de)注(zhu)射(she)用(yong)(yong)尼莫司(si)汀等(deng)，出(chu)現(xian)了由于(yu)原(yuan)材料(liao)問題(ti)供(gong)應(ying)不足(zu)導(dao)致的(de)(de)緊缺情(qing)況，治療乳(ru)腺癌的(de)(de)注(zhu)射(she)用(yong)(yong)氟(fu)尿嘧啶漲價，從(cong)原(yuan)來的(de)(de)幾(ji)毛錢漲到了幾(ji)十塊錢。

　　據了解，遼寧(ning)省也曾一度(du)出現(xian)因原料壓力無(wu)法正常(chang)供應的(de)藥(yao)(yao)品，包括(kuo)臨(lin)床休克搶救(jiu)藥(yao)(yao)鹽酸多(duo)巴(ba)胺、抗心律失(shi)常(chang)藥(yao)(yao)及(ji)局部麻醉藥(yao)(yao)鹽酸利(li)多(duo)卡因等(deng)多(duo)種臨(lin)床救(jiu)命藥(yao)(yao)、常(chang)用藥(yao)(yao)和(he)低價(jia)藥(yao)(yao)。這些臨(lin)床低價(jia)藥(yao)(yao)、常(chang)用藥(yao)(yao)短缺后，如無(wu)代替藥(yao)(yao)則會影響臨(lin)床醫療(liao)質量和(he)救(jiu)治水平(ping)，甚至(zhi)可(ke)能(neng)導致患者因此錯過(guo)最佳搶救(jiu)期、治療(liao)期。

　　上海一(yi)家醫院(yuan)內部(bu)人士表示(shi)，醫院(yuan)平時遇到臨床常(chang)用低價藥(yao)缺貨(huo)(huo)的(de)現象(xiang)次數不(bu)少，有(you)時有(you)的(de)藥(yao)品買(mai)不(bu)到，是因為廠里寧愿(yuan)囤積不(bu)發貨(huo)(huo)而在等待(dai)調價。據反映，心內科的(de)強(qiang)心藥(yao)西地蘭因為原料漲價，制劑(ji)缺貨(huo)(huo)了很(hen)長(chang)時間，后來價格上調后供貨(huo)(huo)穩定(ding)。另外最(zui)近甲(jia)硝唑栓(shuan)、吲哚美辛栓(shuan)等藥(yao)供貨(huo)(huo)則不(bu)穩定(ding)。

　　原料藥(yao)漲價原因何在

　　由于原料藥(yao)耗能(neng)高，污染(ran)較為嚴重，在產(chan)業(ye)結構調整指(zhi)導目(mu)錄中多被列為限(xian)制類投資項目(mu)。有業(ye)內人士提到，全國不(bu)(bu)定期地進行環(huan)(huan)保巡(xun)查，使得(de)一些達不(bu)(bu)到環(huan)(huan)保要(yao)求(qiu)的小企業(ye)無法生存，使得(de)原料上游中間體生產(chan)極不(bu)(bu)穩定，造成供貨不(bu)(bu)及，導致價格不(bu)(bu)斷(duan)攀升。

　　中(zhong)國醫藥企(qi)業管理協(xie)會研(yan)究分析認為，我國生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)的原料藥中(zhong)，很多品種只有個別(bie)企(qi)業能正常生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)，一些曾經(jing)獲得生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)文號的企(qi)業，在不(bu)斷提(ti)高的環保標準下難以滿足生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)條件，導致批(pi)文閑置(zhi)。

　　記者(zhe)在(zai)國家市場監管總局官(guan)方網站上查詢部分價格漲幅大的(de)(de)(de)(de)原(yuan)料藥發現，擁有(you)這些原(yuan)料藥生產批(pi)文的(de)(de)(de)(de)企(qi)業(ye)少，少則兩(liang)三(san)家，較多的(de)(de)(de)(de)也只(zhi)有(you)十余(yu)家，例如馬(ma)(ma)來(lai)酸氯(lv)苯那(nei)(nei)敏(min)（又名“撲爾敏(min)”）有(you)GMP認證的(de)(de)(de)(de)企(qi)業(ye)只(zhi)有(you)沈陽新地(di)藥業(ye)有(you)限公司、河南九勢制藥股(gu)份有(you)限公司兩(liang)家，而(er)有(you)“馬(ma)(ma)來(lai)酸氯(lv)苯那(nei)(nei)敏(min)”成(cheng)分的(de)(de)(de)(de)藥品有(you)2110種，產能(neng)跟不上，而(er)原(yuan)料藥市場需求又很旺盛。

　　環保的高要求和批(pi)文有限導致生(sheng)產(chan)企(qi)(qi)業數量少，僅剩一兩家企(qi)(qi)業供應的情況已經形成了“事實壟斷(duan)”，中間商更容易操作“買(mai)斷(duan)包銷”的模式。

　　醫藥行業資(zi)深投資(zi)人周(zhou)明華透露，近年來還有一些(xie)(xie)中間(jian)商采用控(kong)制某個品種的(de)(de)全部原(yuan)料藥供應(ying)的(de)(de)方(fang)式，大幅抬(tai)高(gao)產品價格，這(zhe)些(xie)(xie)惡意“炒藥”的(de)(de)中間(jian)商盯(ding)住批文較(jiao)少的(de)(de)原(yuan)料藥廠家(jia)，囤(dun)積(ji)居奇(qi)獲取高(gao)額利(li)潤(run)，“加上新批一個原(yuan)料藥許(xu)可證時(shi)間(jian)很長(chang)，原(yuan)來的(de)(de)少數企業可以在(zai)較(jiao)長(chang)時(shi)間(jian)里處于市場支配地位。”

　　遼寧省醫(yi)療保障局醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)價(jia)格(ge)和(he)招標采購處(chu)處(chu)長(chang)張強介紹(shao)，部(bu)分原(yuan)料藥(yao)(yao)(yao)被(bei)企業人為控制(zhi)，一旦醫(yi)院和(he)地方采購價(jia)不(bu)能(neng)滿足其(qi)預期，就以藥(yao)(yao)(yao)品(pin)短(duan)缺(que)(que)為由(you)相要挾，制(zhi)劑(ji)企業和(he)醫(yi)院都處(chu)于被(bei)動角(jiao)色，缺(que)(que)乏議價(jia)資本。“這些藥(yao)(yao)(yao)品(pin)不(bu)能(neng)正(zheng)常供應，一部(bu)分是因(yin)為原(yuan)料短(duan)缺(que)(que)問題導(dao)(dao)致(zhi)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)無法生產的(de)(de)‘真短(duan)缺(que)(que)’，也(ye)存(cun)在部(bu)分原(yuan)料藥(yao)(yao)(yao)被(bei)人為控制(zhi)甚至壟(long)斷(duan)，因(yin)采購價(jia)未能(neng)談攏(long)導(dao)(dao)致(zhi)的(de)(de)‘偽短(duan)缺(que)(que)’。”

　　“最(zui)大罰單”遏制壟斷仍需動態(tai)監測(ce)、科學管(guan)理

　　2018年12月，國家市場監(jian)管(guan)總局開(kai)出了(le)反(fan)壟斷法實(shi)施10年來，原(yuan)(yuan)(yuan)料藥領域反(fan)壟斷案件的最大一(yi)筆罰單：對三家冰醋(cu)酸(suan)原(yuan)(yuan)(yuan)料藥生產企業(ye)作(zuo)出行政處罰，沒收(shou)違法所得(de)及罰款(kuan)共計1283.38萬元。冰醋(cu)酸(suan)作(zuo)為原(yuan)(yuan)(yuan)料藥，主要用于(yu)血液透析(xi)濃(nong)縮液的生產。

　　國家市場(chang)(chang)監(jian)(jian)管總局反壟斷局濫(lan)用(yong)行為(wei)調(diao)查處處長(chang)劉健也公開表示，原料藥(yao)領域(yu)壟斷行為(wei)時有發(fa)生，損(sun)害患者(zhe)和醫藥(yao)生產企業合法權益，破(po)壞公平(ping)競爭的市場(chang)(chang)秩序，監(jian)(jian)管部門將持續加(jia)強(qiang)原料藥(yao)領域(yu)反壟斷執法。

　　湖(hu)南一(yi)制藥公司負責人認為，原(yuan)料藥壟(long)斷的手段越來越隱蔽(bi)，“著火(huo)一(yi)處(chu)救火(huo)一(yi)處(chu)”的查(cha)處(chu)懲罰是必(bi)須的，但科學監管才能發揮持續作用。

　　2017年(nian)5月，原(yuan)國(guo)(guo)家(jia)食品藥(yao)品監督管理(li)總局(ju)提出建立藥(yao)用原(yuan)輔(fu)料和(he)包裝材料備案信息平臺。“原(yuan)料藥(yao)的生產將步入‘備案管理(li)’時代(dai)，比起此前的審批機制將更(geng)加(jia)容易(yi)獲得批文，增加(jia)合格的供應商(shang)，選擇多家(jia)國(guo)(guo)內和(he)國(guo)(guo)外供應商(shang)一起，以便應對因不同因素造成物料緊缺情(qing)況。”康恩(en)貝(bei)集團有限公司(si)董事長胡季強說。

　　遼寧省(sheng)醫藥(yao)對外貿(mao)易有(you)限(xian)公司是該省(sheng)藥(yao)品(pin)(pin)短缺信息(xi)動態監(jian)測的(de)哨(shao)點之一(yi)，公司副(fu)總經理(li)張杰表(biao)示，一(yi)旦藥(yao)品(pin)(pin)因各種原(yuan)因出現原(yuan)料停產、進口(kou)難等(deng)問(wen)題，供應廠(chang)家會第(di)一(yi)時間告訴配送(song)企業(ye)，配送(song)企業(ye)通過系統(tong)上報衛計委并通知相(xiang)關醫院(yuan)，藥(yao)品(pin)(pin)管理(li)部門和(he)使用(yong)部門調配送(song)藥(yao)、尋找替(ti)代藥(yao)。

　　“在此(ci)監測機(ji)制建立(li)前，藥(yao)(yao)品(pin)(pin)供(gong)應(ying)多(duo)憑以往數據及經(jing)驗，對藥(yao)(yao)品(pin)(pin)消耗變化不敏感，反饋(kui)滯后(hou)。”遼寧省腫(zhong)瘤醫(yi)院藥(yao)(yao)品(pin)(pin)庫房負責人劉碩表(biao)示，短缺(que)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)監測機(ji)制建立(li)后(hou)，藥(yao)(yao)品(pin)(pin)消耗和(he)庫存等信息(xi)得以實時(shi)反饋(kui)，有關部門、配(pei)送企業、醫(yi)療機(ji)構三方聯動(dong)、信息(xi)互通，提(ti)高了藥(yao)(yao)品(pin)(pin)供(gong)應(ying)保(bao)障(zhang)力度和(he)效率。

　　沈陽醫(yi)學院(yuan)附(fu)屬(shu)第二醫(yi)院(yuan)藥(yao)劑(ji)科主任(ren)盧(lu)熠建議，在目前短(duan)缺(que)藥(yao)品定(ding)(ding)(ding)點生(sheng)產、國家和省兩級儲備的(de)基礎上，醫(yi)院(yuan)結(jie)合實(shi)際情況，并按照臨床使(shi)用(yong)趨勢(shi)預判，訂購一定(ding)(ding)(ding)時間(jian)內所(suo)需的(de)易(yi)短(duan)缺(que)藥(yao)品。同時，為避免(mian)藥(yao)品原(yuan)料(liao)漲價或產量不足造(zao)成藥(yao)品短(duan)缺(que)，建議對短(duan)缺(que)藥(yao)品的(de)原(yuan)料(liao)生(sheng)產制定(ding)(ding)(ding)一些(xie)引(yin)導政策，以(yi)保(bao)證短(duan)缺(que)藥(yao)原(yuan)料(liao)的(de)來源穩(wen)定(ding)(ding)(ding)。

　　中(zhong)國醫藥(yao)企業管理協(xie)會副(fu)會長王學恭建(jian)議應持續強化(hua)環保安全監(jian)管，倒逼原料藥(yao)產(chan)業轉型升(sheng)級(ji)，提高原料藥(yao)集約化(hua)生產(chan)水(shui)平，促使企業在調(diao)整產(chan)品結構、采用先進(jin)技術的過程(cheng)中(zhong)走上“近零(ling)排放”和綠(lv)色生產(chan)的軌(gui)道(dao)。