新一輪國(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)醫保目(mu)錄(lu)調整又有(you)(you)新進展。9月18日(ri)，國(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)醫療保障局(ju)發布關于公示《2020年國(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)醫保藥(yao)品(pin)(pin)目(mu)錄(lu)調整通過(guo)形(xing)(xing)式(shi)(shi)審查(cha)的申(shen)報(bao)藥(yao)品(pin)(pin)名單》（以下簡稱《申(shen)報(bao)名單》）的公告，公告顯示，共有(you)(you)751個(ge)品(pin)(pin)種(zhong)通過(guo)形(xing)(xing)式(shi)(shi)審查(cha)。

　　在此次公示的(de)名單(dan)中，不乏各類(lei)明星產品(pin)，例如有著(zhu)天價藥之稱的(de)阿達(da)木單(dan)抗(kang)以及最熱門的(de)創新(xin)抗(kang)體藥物(wu)——PD-1/PD-L1。國內共上市8款PD-1/PD-L1單(dan)抗(kang)，信達(da)生物(wu)的(de)信迪利單(dan)抗(kang)去年已經通過降價進(jin)入醫(yi)(yi)保目錄(lu)。今年，其(qi)他(ta)7款PD-1/PD-L1產品(pin)納入《申報名單(dan)》，積極備戰新(xin)一(yi)輪國家醫(yi)(yi)保目錄(lu)調(diao)整。

　　一(yi)位接近國家(jia)醫保(bao)(bao)局(ju)的人(ren)士向《證(zheng)券日報》記者表示，國家(jia)醫保(bao)(bao)目錄調(diao)整要綜合考慮藥物的安(an)全(quan)性、價(jia)格等(deng)，并不(bu)是(shi)所(suo)有(you)的創新藥物都(dou)會納入(ru)。不(bu)過，去年(nian)已經有(you)一(yi)款(kuan)PD-1藥物納入(ru)國家(jia)醫保(bao)(bao)目錄，今年(nian)應該也會有(you)PD-1藥物入(ru)選國家(jia)醫保(bao)(bao)目錄。但(dan)最終結(jie)果還要看具體的談判(pan)情況。

　　作為研發(fa)熱門領域、行業(ye)競爭(zheng)已經稍顯激(ji)烈的PD-1賽道，新版國家醫保(bao)目錄是否會重(zhong)塑(su)行業(ye)格(ge)局(ju)？

　　行業(ye)競(jing)爭(zheng)更為復雜

　　PD-1仍有降價空間

　　中金證券9月20日發布的(de)(de)(de)研報(bao)認(ren)為，今年(nian)所有在國內上市PD-1/PD-L1藥物均在《申(shen)報(bao)名(ming)單(dan)(dan)(dan)(dan)》中，競爭格局較去年(nian)更復雜。它們分別(bie)是：羅氏(shi)的(de)(de)(de)阿(a)替利(li)珠(zhu)(zhu)單(dan)(dan)(dan)(dan)抗(kang)、阿(a)斯利(li)康的(de)(de)(de)度(du)伐利(li)尤單(dan)(dan)(dan)(dan)抗(kang)、百(bai)時美施貴寶(bao)的(de)(de)(de)納武利(li)尤單(dan)(dan)(dan)(dan)抗(kang)、默(mo)沙東的(de)(de)(de)帕博利(li)珠(zhu)(zhu)單(dan)(dan)(dan)(dan)抗(kang)、君(jun)實(shi)生物的(de)(de)(de)特瑞(rui)普利(li)單(dan)(dan)(dan)(dan)抗(kang)、百(bai)濟神州的(de)(de)(de)替雷利(li)珠(zhu)(zhu)單(dan)(dan)(dan)(dan)抗(kang)、恒瑞(rui)醫(yi)藥的(de)(de)(de)卡瑞(rui)利(li)珠(zhu)(zhu)單(dan)(dan)(dan)(dan)抗(kang)。其中羅氏(shi)的(de)(de)(de)阿(a)替利(li)珠(zhu)(zhu)單(dan)(dan)(dan)(dan)抗(kang)、阿(a)斯利(li)康的(de)(de)(de)度(du)伐利(li)尤單(dan)(dan)(dan)(dan)抗(kang)為PD-L1抑制劑，目前PD-L1抗(kang)體(ti)競爭相對(dui)緩和，因此，有5款PD-1進入初審名(ming)單(dan)(dan)(dan)(dan)。

　　創新藥納入國家(jia)醫(yi)保，即意味著(zhu)價(jia)格(ge)下調的同時(shi)會迎來銷量(liang)的增長(chang)。這些未納入醫(yi)保的PD-1/PD-L1單(dan)抗(kang)要想(xiang)成(cheng)功進入國家(jia)醫(yi)保目(mu)錄，最為關注的挑戰就是(shi)通過(guo)談判降價(jia)。

　　“當然考慮到目前中國市場(chang)(chang)的(de)(de)激烈競(jing)爭狀況，未來抗PD-1類(lei)藥(yao)物的(de)(de)價(jia)格仍有下行的(de)(de)可能，具(ju)體幅度要看市場(chang)(chang)競(jing)爭的(de)(de)動態變化。”工(gong)銀國際(ji)研究部(bu)醫(yi)藥(yao)行業總(zong)分析(xi)師張佳林向《證券日報》記者表示，目前來看，中國PD-1類(lei)藥(yao)物的(de)(de)價(jia)格在(zai)全球范圍來看，已經處于(yu)非常低的(de)(de)水平。

　　“PD-1未來(lai)價(jia)格下(xia)降(jiang)趨勢是(shi)很明顯的(de)(de)。”森(sen)瑞投資董(dong)事長林存也向《證(zheng)券日報》記(ji)者表示，創新藥的(de)(de)定價(jia)范(fan)圍是(shi)很寬(kuan)的(de)(de)，價(jia)格低只是(shi)單價(jia)的(de)(de)影響，整體的(de)(de)未來(lai)市場情況(kuang)還需(xu)企業自己(ji)去“操盤(pan)”。

　　張佳(jia)林表示：“整體來看，我們不認為創(chuang)(chuang)新藥(yao)(yao)物(wu)價格低于(yu)預期就一定(ding)會影響企(qi)業的研(yan)發意(yi)愿。從(cong)目前上(shang)市企(qi)業披露的信息(xi)來看，創(chuang)(chuang)新藥(yao)(yao)上(shang)市后獲得的收益還是遠遠大于(yu)對應的研(yan)發投入的，當(dang)然對未能(neng)盡早將藥(yao)(yao)物(wu)推向市場的公司來講，壓力就比較大。”

　　市場規模(mo)接(jie)近千億元

　　行(xing)業格局如何調(diao)整？

　　創新(xin)藥(yao)整體(ti)市(shi)(shi)場(chang)(chang)目前在國內公立藥(yao)品終(zhong)端市(shi)(shi)場(chang)(chang)中占(zhan)比約7.3%，相比歐美(mei)、日本(ben)等發達地區(qu)醫藥(yao)市(shi)(shi)場(chang)(chang)比重仍(reng)有(you)較大提(ti)升空間。隨著與創新(xin)藥(yao)密(mi)切相關的藥(yao)審、產業環境（融資渠道(dao)、CRO、CMO）及支(zhi)付終(zhong)端（醫保支(zhi)付、商業險）環境不斷改善，未來創新(xin)藥(yao)整體(ti)市(shi)(shi)場(chang)(chang)空間將保持快(kuai)速(su)增長。

　　根(gen)據弗若斯(si)特(te)沙(sha)利文分析，預計2023年(nian)，全球PD-1/PD-L1抑制劑市(shi)場規(gui)模(mo)將達(da)到639億(yi)(yi)(yi)美元(yuan)。預期2020年(nian)中國PD-1/PD-L1抑制劑市(shi)場規(gui)模(mo)將達(da)到132億(yi)(yi)(yi)元(yuan)人民(min)幣(bi)，2023年(nian)將達(da)到664億(yi)(yi)(yi)元(yuan)人民(min)幣(bi)，并將于2030年(nian)增長至988億(yi)(yi)(yi)元(yuan)人民(min)幣(bi)。

　　作為(wei)首(shou)個納入國家醫(yi)保目(mu)錄的(de)PD-1產(chan)(chan)品，信達生物的(de)信迪利(li)單抗注(zhu)射液今年上半(ban)年收(shou)入為(wei)9.2億元，同比增(zeng)加177.7%。此外(wai)，百濟神(shen)(shen)州、君實生物也(ye)公(gong)布上半(ban)年公(gong)司PD-1產(chan)(chan)品的(de)銷售收(shou)入。其中，百濟神(shen)(shen)州公(gong)布的(de)業績報告顯示(shi)，公(gong)司PD-1產(chan)(chan)品替雷(lei)利(li)珠單抗注(zhu)射液百澤安在上半(ban)年實現(xian)銷售收(shou)入4994萬(wan)美(mei)元。君實生物稱，公(gong)司核心產(chan)(chan)品特瑞普利(li)單抗2020年上半(ban)年銷售收(shou)入為(wei)4.26億元，當期毛(mao)利(li)率(lv)為(wei)89.84%。

　　未來，隨著更(geng)多PD-1產品加入國家(jia)醫保目錄(lu)，行(xing)業格局會(hui)朝著怎樣的(de)方向(xiang)調整？

　　“目前來(lai)看，國(guo)產(chan)PD-1類藥(yao)(yao)物(wu)(wu)大(da)約(yue)占到市(shi)場(chang)的3/4以上，其中(zhong)國(guo)產(chan)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)間(jian)的市(shi)場(chang)份額(e)也會(hui)有(you)一定差異，我們(men)覺(jue)得未來(lai)還會(hui)維(wei)持類似的格局。目前來(lai)看競爭關鍵(jian)點主要有(you)適應癥領域、價格、療效、上市(shi)時(shi)間(jian)以及醫(yi)保資質。當然(ran)銷售團隊的多寡（覆蓋醫(yi)院(yuan)數量）也是很(hen)重要的因素。”張佳林向(xiang)《證券日報》記者(zhe)表示。