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中醫藥傳承創新迎機遇期

傅蘇穎 中國證券報·中證網

  7月24日,國(guo)(guo)家(jia)衛(wei)(wei)健委(wei)等六部(bu)門印發(fa)《深化(hua)醫(yi)藥衛(wei)(wei)生體制改(gai)(gai)革2023年下(xia)半年重點工作任務(wu)》。其中(zhong)(zhong)提出,促進(jin)中(zhong)(zhong)醫(yi)藥傳(chuan)承創(chuang)新發(fa)展。加快國(guo)(guo)家(jia)中(zhong)(zhong)醫(yi)藥傳(chuan)承創(chuang)新中(zhong)(zhong)心、國(guo)(guo)家(jia)中(zhong)(zhong)醫(yi)疫(yi)病防(fang)治基地、中(zhong)(zhong)醫(yi)特色重點醫(yi)院(yuan)、中(zhong)(zhong)西醫(yi)協同“旗艦”醫(yi)院(yuan)建設(she),推進(jin)國(guo)(guo)家(jia)中(zhong)(zhong)醫(yi)藥綜合改(gai)(gai)革示范區建設(she)。

  2023國家中(zhong)藥科(ke)學監管大會日前(qian)召開(kai)。與會專家認為,近年來政(zheng)策全面推進中(zhong)醫藥產業(ye)振興發(fa)展,中(zhong)藥新(xin)藥上市數量(liang)持續增(zeng)(zeng)長(chang)(chang),中(zhong)藥國際影(ying)響力不斷提升,創(chuang)新(xin)平(ping)臺建設逐漸(jian)完(wan)善。同時,中(zhong)藥企業(ye)研發(fa)投入(ru)不斷增(zeng)(zeng)長(chang)(chang),中(zhong)醫藥傳承創(chuang)新(xin)發(fa)展迎來機遇(yu)期。

  具備多靶點效應

  中藥(yao)(yao)產業鏈長,綜(zong)合帶動(dong)性強。近年來,我國出臺了一系列政策措施,支持(chi)中藥(yao)(yao)產業創新發展。

  “中醫藥(yao)在(zai)慢病(bing)防(fang)(fang)控、疫病(bing)防(fang)(fang)治(zhi)領域獨具特(te)色(se)。”中國工程(cheng)院(yuan)(yuan)院(yuan)(yuan)士程(cheng)京認為,當前藥(yao)物(wu)靶(ba)(ba)點發現難(nan)度增大(da),研發周期變長,單一靶(ba)(ba)點藥(yao)物(wu)難(nan)以應對復雜(za)疾病(bing)。而中藥(yao)具備(bei)多靶(ba)(ba)點效應,在(zai)多靶(ba)(ba)點復雜(za)疾病(bing)治(zhi)療領域潛(qian)力巨大(da)。

  中國工程院院士、國醫(yi)大師王琦表示,中藥(yao)審(shen)評審(shen)批制(zhi)度改革具有里程碑意義,既體(ti)現了(le)中藥(yao)新藥(yao)研發規律(lv),又(you)大幅縮短(duan)了(le)研發周(zhou)期(qi),提高了(le)研發效率,加速中藥(yao)科技成果轉(zhuan)化。

  對于中(zhong)藥(yao)(yao)產(chan)(chan)業(ye)(ye)面臨(lin)的挑戰,中(zhong)國工程(cheng)院(yuan)院(yuan)士黃璐琦表示,臨(lin)床優勢突(tu)(tu)出的高價(jia)值(zhi)中(zhong)藥(yao)(yao)產(chan)(chan)品(pin)(pin)依然稀缺,已上(shang)市(shi)中(zhong)藥(yao)(yao)產(chan)(chan)品(pin)(pin)同質(zhi)(zhi)化嚴(yan)重,中(zhong)藥(yao)(yao)產(chan)(chan)品(pin)(pin)上(shang)市(shi)后(hou)的評(ping)價(jia)與淘汰非常必要(yao)。應(ying)以強(qiang)化產(chan)(chan)品(pin)(pin)競爭力為(wei)核心(xin),激發企業(ye)(ye)內(nei)生動力。中(zhong)藥(yao)(yao)生產(chan)(chan)鏈(lian)長、影響因素多、品(pin)(pin)質(zhi)(zhi)成因復(fu)雜(za),中(zhong)藥(yao)(yao)材及(ji)飲(yin)片質(zhi)(zhi)量評(ping)價(jia)和管理體系(xi)面臨(lin)“高檢驗成本、低監督效率(lv)”困境,要(yao)強(qiang)化過程(cheng)管控,保障中(zhong)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)質(zhi)(zhi)。目前,中(zhong)藥(yao)(yao)產(chan)(chan)業(ye)(ye)集約(yue)化程(cheng)度低,競爭格(ge)局(ju)分散,中(zhong)藥(yao)(yao)產(chan)(chan)業(ye)(ye)結(jie)構性矛盾(dun)突(tu)(tu)出。

  中國工程院院士、國醫大師張伯(bo)禮稱,優(you)質(zhi)中藥(yao)(yao)材是中醫藥(yao)(yao)高質(zhi)量發(fa)(fa)展的重要物(wu)質(zhi)保障。我(wo)國中藥(yao)(yao)材存在盲目引(yin)種(zhong)、粗(cu)放種(zhong)植,化(hua)肥、農藥(yao)(yao)、植物(wu)生(sheng)長調節劑濫施等問(wen)題,需推(tui)廣無(wu)(wu)公害(hai)中藥(yao)(yao)材精細栽(zai)培和優(you)質(zhi)藥(yao)(yao)材“三無(wu)(wu)一全”(即無(wu)(wu)公害(hai)、無(wu)(wu)硫加工、無(wu)(wu)黃(huang)曲霉毒素(su)、全程質(zhi)量追溯),提升中藥(yao)(yao)材質(zhi)量和品牌價(jia)值,保障中藥(yao)(yao)材產(chan)業(ye)健康發(fa)(fa)展。

  以臨床價值為導向

  為促(cu)進中(zhong)(zhong)藥(yao)產(chan)(chan)業(ye)高(gao)質(zhi)(zhi)量發展(zhan),黃璐琦(qi)稱,要從“提(ti)質(zhi)(zhi)增效”“優化(hua)(hua)競爭”兩方(fang)面著(zhu)手(shou),通過政策引(yin)導(dao)和(he)項目(mu)扶持,協調領域和(he)區域發展(zhan),以一(yi)批重(zhong)大項目(mu)為抓手(shou),著(zhu)力提(ti)高(gao)中(zhong)(zhong)藥(yao)產(chan)(chan)業(ye)發展(zhan)質(zhi)(zhi)量和(he)效益,優化(hua)(hua)中(zhong)(zhong)藥(yao)產(chan)(chan)業(ye)鏈和(he)產(chan)(chan)品鏈,推動(dong)形成中(zhong)(zhong)藥(yao)產(chan)(chan)業(ye)高(gao)質(zhi)(zhi)量發展(zhan)態勢。充分(fen)激(ji)發創新動(dong)能,強(qiang)化(hua)(hua)全過程(cheng)管控,促(cu)進集(ji)約化(hua)(hua)發展(zhan),提(ti)升中(zhong)(zhong)藥(yao)生產(chan)(chan)效率。

  “中藥(yao)創(chuang)新(xin)(xin)必須堅(jian)持以(yi)臨床(chuang)(chuang)價(jia)值為導(dao)向(xiang)。”中國科(ke)學院(yuan)(yuan)院(yuan)(yuan)士陳凱先(xian)建議,推動古(gu)代經典名方(fang)(fang)中藥(yao)復方(fang)(fang)制(zhi)(zhi)劑研(yan)制(zhi)(zhi),加(jia)強古(gu)代經典名方(fang)(fang)的(de)梳理與挖(wa)掘,重視(shi)經典名方(fang)(fang)的(de)臨床(chuang)(chuang)價(jia)值;注重“老(lao)藥(yao)新(xin)(xin)用”,推動中藥(yao)改良(liang)型新(xin)(xin)藥(yao)研(yan)究,圍(wei)繞臨床(chuang)(chuang)應用優勢和(he)產品(pin)特點,對已(yi)上市產品(pin)進(jin)行(xing)二次開發,包(bao)括改變給藥(yao)途徑、改變劑型、增加(jia)功能(neng)主(zhu)治以(yi)及生產工藝改進(jin)等;加(jia)強中醫(yi)病證結合研(yan)究,強化(hua)(hua)中醫(yi)證候診斷的(de)規(gui)范化(hua)(hua)、客觀(guan)化(hua)(hua)和(he)量化(hua)(hua)指標;深入(ru)中藥(yao)療(liao)效評(ping)價(jia)研(yan)究,采用循證醫(yi)學詮釋中醫(yi)藥(yao)的(de)療(liao)效特色,逐步(bu)建立和(he)完善對中醫(yi)證候調理和(he)改善的(de)評(ping)價(jia)體系;同時,要充分認識到中藥(yao)復方(fang)(fang)成分和(he)作用機理的(de)復雜性,探索中藥(yao)新(xin)(xin)藥(yao)研(yan)發新(xin)(xin)模(mo)式。

  在中(zhong)(zhong)國科學院院士(shi)林國強看來,中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)新藥(yao)(yao)研(yan)發(fa)方(fang)法與(yu)路徑(jing)之(zhi)一是利用中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)組(zu)分,開展高效(xiao)生物篩選與(yu)配方(fang)研(yan)究。在中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)藥(yao)(yao)效(xiao)組(zu)分理論指導下,在傳統(tong)經方(fang)、驗方(fang)基礎上研(yan)發(fa)組(zu)分中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)新藥(yao)(yao)。從已有藥(yao)(yao)效(xiao)出發(fa),研(yan)發(fa)單(dan)體(ti)化合物或多組(zu)分中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)。

  程(cheng)京認(ren)為(wei),目(mu)前中(zhong)醫藥理論(lun)仍偏重于經(jing)驗傳承,缺少(shao)系統性實驗科(ke)學數據,一(yi)定程(cheng)度上阻(zu)礙(ai)了(le)中(zhong)藥的傳承創(chuang)新發(fa)展(zhan)。程(cheng)京介紹(shao),其帶領的團隊研究建立了(le)分(fen)子本草技術(shu)平臺,構建大規模藥用(yong)分(fen)子功效數據庫(ku),希望通過“以藥試靶”將傳統中(zhong)醫藥理論(lun)轉為(wei)數字(zi)(zi)化(hua)語言,引(yin)領中(zhong)藥數字(zi)(zi)化(hua)發(fa)展(zhan)。

  國(guo)醫大師嚴世蕓稱,中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)的(de)科學研究(jiu)(jiu)(jiu)要(yao)克服(fu)單體(ti)研究(jiu)(jiu)(jiu)的(de)局限性。中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)材是(shi)有機統(tong)一的(de)整體(ti),其內(nei)部各種單體(ti)、組分相輔相成(cheng)、相互制(zhi)約,進入(ru)人(ren)體(ti)后可以有選擇地對(dui)多(duo)種靶點(dian)(dian)發揮作用。藥(yao)(yao)材的(de)單體(ti)、組分研究(jiu)(jiu)(jiu)是(shi)當(dang)前的(de)主流,但(dan)沒有擺脫(tuo)合(he)成(cheng)藥(yao)(yao)物的(de)框架,不能揭(jie)示中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)藥(yao)(yao)材的(de)特點(dian)(dian)。建(jian)議國(guo)家相關(guan)部門把中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)藥(yao)(yao)材的(de)生物藥(yao)(yao)特性和綜(zong)合(he)多(duo)向的(de)作用特點(dian)(dian)研究(jiu)(jiu)(jiu)列(lie)入(ru)重點(dian)(dian)課題,多(duo)學科、多(duo)方法、多(duo)路徑開(kai)展(zhan)探索性和創(chuang)新性研究(jiu)(jiu)(jiu),逐(zhu)步建(jian)立中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)研究(jiu)(jiu)(jiu)的(de)方法論體(ti)系。

  王琦表示,中(zhong)藥(yao)復(fu)方(fang)是(shi)(shi)中(zhong)醫臨床治(zhi)療(liao)(liao)疾病(bing)的主(zhu)要(yao)手(shou)段(duan)。中(zhong)藥(yao)含(han)有多(duo)種(zhong)成(cheng)分,能夠發(fa)揮多(duo)靶點(dian)的治(zhi)療(liao)(liao)作(zuo)用。這(zhe)是(shi)(shi)中(zhong)藥(yao)新(xin)藥(yao)研(yan)發(fa)有別于化學(xue)藥(yao)的重要(yao)特點(dian)。此(ci)外,中(zhong)藥(yao)新(xin)藥(yao)研(yan)發(fa)要(yao)從種(zhong)植源(yuan)頭、制備(bei)過(guo)(guo)程等環(huan)節全過(guo)(guo)程控(kong)制藥(yao)材質(zhi)量。

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