中證網訊 科倫藥業(002422)7月27日午間公告,公司控股子公司四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司開發的創新鎮痛藥物外周κ受體激動劑 KL280006 注射液獲國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批件》。公司將按照國家藥品監督管理局《藥物臨床試驗批件》的要求,組織實施KL280006 注射液的臨床試驗。目前,全球尚無外周選擇性κ受體激動劑類藥物獲批上市。
公告顯示,術后疼痛為臨床最常見的急性疼痛,阿片類藥物被權威指南推薦為術后鎮痛、尤其是多模式鎮痛重要的組成部分。據米內網統計,2017 年阿片類藥物國內銷售額約 85 億元人民幣。目前臨床常用的阿片類藥物主要為中樞性鎮痛藥,該類藥物存在呼吸抑制、煩躁不安、成癮性、瘙癢和便秘等諸多不良反應。
KL280006 注射液為科倫藥業研發的具有自主知識產權的選擇性外周κ 阿片受體激動劑,實現有效鎮痛的同時,能避免中樞鎮痛類藥物的不良反應,擬用于急性疼痛(如術后疼痛)的治療。非臨床研究數據證實 KL280006 注射液作用機制明確,對外周κ 受體具有高親和性和高選擇性,不易透過血腦屏障,鎮痛效果確切,兼具良好的安全性和耐受性,無心臟、呼吸及中樞神經系統等不良反應。(沈楠)