全國人大代表 肖偉

　　“作為連任四屆的全(quan)國人(ren)(ren)大代表，我始終(zhong)以飽滿的熱情履職盡責，為中醫藥行業(ye)高質量發展建(jian)言獻策。”全(quan)國人(ren)(ren)大代表、康緣藥業(ye)董(dong)事長肖偉日(ri)前在(zai)接受中國證券報記者(zhe)專訪時(shi)表示，今(jin)年在(zai)全(quan)國兩(liang)會提(ti)交了三份建(jian)議，主要圍繞全(quan)面落實《中藥注冊管(guan)理專門(men)規定》、加快推動藥品(pin)生(sheng)產智慧監(jian)管(guan)、優(you)化國家科技(ji)發展需要的科技(ji)獎勵體(ti)系等話(hua)題。

　　提升醫療機構制劑監管效能

　　2月10日，國家藥(yao)(yao)(yao)(yao)監局發(fa)布《中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)注冊(ce)管(guan)理專(zhuan)門規定》，自2023年7月1日起(qi)執(zhi)行。“《專(zhuan)門規定》進(jin)一(yi)步對中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)注冊(ce)的(de)(de)相關(guan)要求進(jin)行了細化，更加符合(he)新時代中(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)發(fa)展的(de)(de)需求與(yu)趨勢，突(tu)出了當前中(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)事業(ye)發(fa)展的(de)(de)關(guan)鍵(jian)點，遵循了中(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)研究規律，體現了中(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)特色(se)。”肖(xiao)偉(wei)建議，全力組織推(tui)動中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)注冊(ce)管(guan)理政(zheng)策落地(di)見效，幫助醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)企業(ye)懂政(zheng)策、會(hui)實(shi)施，切實(shi)增強藥(yao)(yao)(yao)(yao)品上(shang)市許可人及企業(ye)進(jin)一(yi)步加大研發(fa)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)新藥(yao)(yao)(yao)(yao)上(shang)市的(de)(de)信心(xin)。

　　肖偉(wei)認(ren)為，《專(zhuan)門(men)規(gui)定》強化(hua)了“以臨床價值為導向(xiang)、重視人用經驗、全(quan)過程質量(liang)控制”的(de)中藥研制理念，拓展了具(ju)有(you)中藥特點的(de)以臨床價值為導向(xiang)的(de)多(duo)元化(hua)評價方法與思路(lu)。

　　肖偉建議(yi)，推(tui)進人(ren)用經(jing)驗(yan)等研發數據(ju)監(jian)(jian)(jian)管(guan)建設(she)，提升醫療(liao)(liao)機(ji)構(gou)制(zhi)劑(ji)監(jian)(jian)(jian)管(guan)效能。在充分認識(shi)中藥特色和(he)(he)規律的基礎上，吸(xi)納國際經(jing)驗(yan)，加強中藥人(ren)用經(jing)驗(yan)為核心的醫療(liao)(liao)機(ji)構(gou)制(zhi)劑(ji)數據(ju)監(jian)(jian)(jian)管(guan)，從(cong)選題立項、臨床科研一體(ti)化(hua)信息平臺、臨床實踐、不良反(fan)應監(jian)(jian)(jian)測等方面開展人(ren)用經(jing)驗(yan)數據(ju)科學(xue)研究(jiu)，推(tui)動構(gou)建以人(ren)用經(jing)驗(yan)數據(ju)為核心的醫療(liao)(liao)機(ji)構(gou)制(zhi)劑(ji)智慧監(jian)(jian)(jian)管(guan)模(mo)式。由國家中醫藥管(guan)理局(ju)牽頭(tou)組織多方力(li)量(liang)評選形成一批具備智慧監(jian)(jian)(jian)管(guan)的典型(xing)示范醫療(liao)(liao)機(ji)構(gou)和(he)(he)示范企業，推(tui)動高質量(liang)人(ren)用經(jing)驗(yan)數據(ju)收(shou)集和(he)(he)整理，促(cu)進醫療(liao)(liao)機(ji)構(gou)制(zhi)劑(ji)向中藥新藥轉化(hua)。

　　持續強化中醫藥領域創新

　　繼《專門規定(ding)》發(fa)(fa)布(bu)后(hou)不久，國務院辦公廳于(yu)2月28日(ri)發(fa)(fa)布(bu)《中(zhong)醫藥振興(xing)發(fa)(fa)展(zhan)(zhan)重(zhong)大工程實(shi)施(shi)方(fang)案(an)》。肖(xiao)偉認為(wei)，《實(shi)施(shi)方(fang)案(an)》是之前(qian)各項中(zhong)醫藥發(fa)(fa)展(zhan)(zhan)政策的延續和(he)落地，對中(zhong)醫藥的扶(fu)持更(geng)具(ju)體、更(geng)務實(shi)。隨(sui)著(zhu)我國社會(hui)經濟高速發(fa)(fa)展(zhan)(zhan)，城鄉(xiang)人民生(sheng)活水平不斷(duan)提高，中(zhong)醫藥行業(ye)未來發(fa)(fa)展(zhan)(zhan)前(qian)景可期。

　　康(kang)緣(yuan)藥(yao)業(ye)自成(cheng)立以來，一直注重研發(fa)創新，疊加政策的助力，公司研發(fa)創新成(cheng)果不斷涌現，走(zou)在行業(ye)前列(lie)。肖偉(wei)介紹，公司建設(she)了國家重點(dian)實驗(yan)室(shi)、國家工程研究中心等國家級科(ke)(ke)(ke)研平臺，探索前沿科(ke)(ke)(ke)技研究應用，通過(guo)多學科(ke)(ke)(ke)交(jiao)叉創新融合，攻克多項行業(ye)共性重大關(guan)鍵技術難題。

　　肖(xiao)偉認為，實(shi)現(xian)信(xin)息(xi)化(hua)(hua)、智能(neng)(neng)化(hua)(hua)和工(gong)業(ye)化(hua)(hua)融合的中藥(yao)智能(neng)(neng)制造，是(shi)我國(guo)中藥(yao)產業(ye)的發展方(fang)(fang)向。康緣藥(yao)業(ye)將始終把(ba)中醫藥(yao)現(xian)代化(hua)(hua)、智能(neng)(neng)化(hua)(hua)和國(guo)際化(hua)(hua)創新研究作為主攻方(fang)(fang)向，持續關注中藥(yao)高水平科技平臺建設，借(jie)助信(xin)息(xi)化(hua)(hua)、人工(gong)智能(neng)(neng)技術，大力推(tui)進中藥(yao)智能(neng)(neng)制造。