全國政協委員 朱濤

　　全(quan)國(guo)政協委員、康希諾首席科學(xue)官朱濤日(ri)前在接受中(zhong)國(guo)證券(quan)報記者采訪時建議，進一(yi)步優化疫苗等藥品緊急使用(yong)相關審批(pi)流程(cheng)，持續鼓勵(li)創新疫苗研發。

　　健全配套機制

　　朱(zhu)濤認為(wei)，我國(guo)(guo)對疫苗等藥(yao)品(pin)(pin)緊(jin)(jin)急(ji)使用(yong)的(de)立法(fa)(fa)(fa)缺乏(fa)對應(ying)的(de)上位法(fa)(fa)(fa)，如(ru)《中華人(ren)民(min)共和(he)(he)國(guo)(guo)突(tu)(tu)發性事件應(ying)對法(fa)(fa)(fa)》和(he)(he)《中華人(ren)民(min)共和(he)(he)國(guo)(guo)藥(yao)品(pin)(pin)管理(li)(li)法(fa)(fa)(fa)》中均未提及(ji)緊(jin)(jin)急(ji)使用(yong)的(de)相(xiang)關內(nei)容(rong)；《中華人(ren)民(min)共和(he)(he)國(guo)(guo)疫苗管理(li)(li)法(fa)(fa)(fa)》中對緊(jin)(jin)急(ji)使用(yong)授權(quan)的(de)啟動條(tiao)件、授權(quan)原則、評(ping)估程(cheng)序等細節內(nei)容(rong)抽象、模糊。雖然(ran)在(zai)我國(guo)(guo)藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)管領域，《中華人(ren)民(min)共和(he)(he)國(guo)(guo)藥(yao)品(pin)(pin)管理(li)(li)法(fa)(fa)(fa)》《藥(yao)品(pin)(pin)注冊(ce)管理(li)(li)辦法(fa)(fa)(fa)》已經設立了特別審(shen)(shen)批、突(tu)(tu)破性治(zhi)療、優先審(shen)(shen)評(ping)審(shen)(shen)批、附條(tiao)件批準等藥(yao)品(pin)(pin)審(shen)(shen)評(ping)審(shen)(shen)批的(de)通道，但在(zai)法(fa)(fa)(fa)規條(tiao)文表述、監(jian)管、評(ping)審(shen)(shen)具體流程(cheng)、配套(tao)機制(zhi)等方(fang)面，仍(reng)與緊(jin)(jin)急(ji)使用(yong)的(de)概念有(you)一定差異，具體到(dao)實際操作領域很難(nan)借(jie)鑒(jian)。

　　朱濤(tao)稱，緊(jin)急(ji)使用的(de)啟動、終止和實施(shi)范(fan)圍應(ying)固定(ding)化、流程化，進行細致的(de)規(gui)定(ding)來應(ying)對未來不確定(ding)性的(de)外部(bu)環境。朱濤(tao)建議，衛生(sheng)健(jian)康管理以及藥(yao)監等相關部(bu)門，在出(chu)現特別重(zhong)大(da)突發(fa)公共衛生(sheng)事件或者其他嚴重(zhong)威(wei)脅公眾健(jian)康的(de)緊(jin)急(ji)事件時，應(ying)盡(jin)快健(jian)全配套(tao)機制，從研(yan)發(fa)、生(sheng)產、銷售多(duo)環節多(duo)角度(du)鼓勵醫藥(yao)企業(ye)勇于承擔(dan)公共衛生(sheng)責任。

　　朱(zhu)濤認(ren)為(wei)，應(ying)進一(yi)步探(tan)討(tao)在(zai)資源配(pei)置、使用(yong)和與市場匹配(pei)方面政(zheng)府可(ke)發(fa)(fa)揮的(de)各項(xiang)作(zuo)用(yong)，靠前指揮。例如在(zai)研發(fa)(fa)階段，對(dui)于有可(ke)能(neng)納入緊急使用(yong)藥品或疫苗采(cai)用(yong)“政(zheng)府出(chu)題、企業答卷”的(de)揭榜(bang)掛帥(shuai)模式，設立穩定(ding)的(de)資金支持(chi)與采(cai)購量價約定(ding)，鼓勵研發(fa)(fa)動力，解(jie)決企業的(de)后(hou)顧之憂。

　　在生產(chan)準(zhun)備(bei)階段(duan)，為確保納(na)入緊急使用后的(de)有效供給，政府與優質藥企展開合作，對于關鍵性(xing)物(wu)料建立國家(jia)級儲備(bei)庫(ku)，根據(ju)企業實際生產(chan)需要(yao)調配(pei)，協同解決突發性(xing)的(de)藥品短缺問題。

　　在納(na)入(ru)緊急(ji)使用(yong)的(de)藥(yao)品或疫苗(miao)上市后(hou)，出臺明確的(de)緊急(ji)使用(yong)藥(yao)品損害賠(pei)償方案，引(yin)入(ru)第三方保險(xian)機制，降低公(gong)眾風險(xian)和接種(zhong)猶豫。

　　完善公眾健康免疫屏障

　　“目前公眾(zhong)對疫苗接種、建立免(mian)疫屏障等名詞的認知(zhi)有所提升，但對疾病預防及疫苗接種知(zhi)識了解(jie)仍普遍不足，存在一定誤(wu)區(qu)。”朱濤(tao)稱(cheng)。

　　朱(zhu)濤建議，應(ying)提升公(gong)(gong)眾自身防(fang)護意識，塑造疫(yi)苗(miao)(miao)行業(ye)良好、正面(mian)形(xing)象。為了(le)公(gong)(gong)眾能(neng)夠更加理性看待疫(yi)苗(miao)(miao)作用，科(ke)學認(ren)知疫(yi)苗(miao)(miao)價值(zhi)，繼續加強疫(yi)苗(miao)(miao)的(de)(de)科(ke)普教育宣傳是關鍵(jian)。應(ying)當在全國各(ge)級醫療機構以及相關從業(ye)者(zhe)的(de)(de)共同努力下，減少公(gong)(gong)眾接種(zhong)疫(yi)苗(miao)(miao)心理負(fu)擔，提高疫(yi)苗(miao)(miao)接種(zhong)率(lv)，完善公(gong)(gong)眾健康(kang)免(mian)疫(yi)屏(ping)障。

　　朱濤(tao)表示，疫(yi)苗(miao)行(xing)業(ye)(ye)是長周期行(xing)業(ye)(ye)，一款疫(yi)苗(miao)的(de)成(cheng)功問世，往(wang)往(wang)需要研發團(tuan)隊8-10年持之不(bu)懈的(de)探索和(he)試(shi)錯(cuo)，與(yu)資金成(cheng)本(ben)相比，時間成(cheng)本(ben)的(de)消耗(hao)更是驚人。過去(qu)很多行(xing)之有效(xiao)的(de)做法可以考(kao)慮適當(dang)予以保(bao)留，在確保(bao)生物制品安全的(de)前提下，提升行(xing)政管理效(xiao)率，助力企業(ye)(ye)發展。

　　此(ci)外(wai)，朱濤(tao)建(jian)議，通過積極(ji)政策引導(dao)，鼓勵(li)創(chuang)新疫(yi)苗(miao)研發，推動(dong)長三(san)角、珠三(san)角、京(jing)津冀等生物(wu)醫藥(yao)產業集群地(di)重視疫(yi)苗(miao)相關技術、人才、資金儲備(bei)，助(zhu)力中(zhong)國疫(yi)苗(miao)走向(xiang)世界。